派安普利单抗
PD-1
派安普利单抗 (PD-1)
所有名称: PD-1 派安普利单抗 安尼可(AK105)
适应症: 用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者;三线治疗鼻咽癌;联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌;肝癌、胃癌。
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2021年8月5日,中国生物制药宣布肿瘤免疫创新药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可)获批上市,适应症是:用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。
作为第五个上市的国产PD-1药物,派安普利单抗差异化优势明显,是全球唯一采用IgG1亚型并对Fc段改造的新型PD-1单抗。临床研究显示,派安普利单抗在该适应症的注册研究中,主要研究终点的客观缓解率(ORR)高达89.4%,有着显著的安全优势。
至此,在国内上市的PD-1/L1免疫治疗药达到9款,分别是:
国产(5款):信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、派安普利单抗;
进口(4款):帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗。
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