奥布替尼

Orelabrutinib

奥布替尼 (Orelabrutinib)

所有名称: 奥布替尼 宜诺凯 Orelabrutinib (ICP-022)

适应症: 奥布替尼(宜诺凯)适用于(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

注:

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宜诺凯(奥布替尼)Orelabrutinib 是 BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路关键信号分子,在不同类型恶性血液病中广泛表达,参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。奥布替尼可抑制恶性B细胞在体内增殖和存活。

2020年12月25日,诺诚健华公司的奥布替尼片(orelabrutinib)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗:

1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者

2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者

在2020 ASH大会上,诺诚健华公布了一项在80例难治或复发CLL/SLL中国患者中开展的II期(NCT03493217)临床研究最新结果,经过至少12个周期治疗后,患者ORR达91.3%,其中有10%达到CR。经评估的12个月DOR达77.1%,12个月无进展生存率达81.1%,总生存率达86.3%。

开售|宜诺凯(奥布替尼)[¥7196元/盒],目前已经国家2021医保!

2021年01月15日,BTK抑制剂宜诺凯(奥布替尼片)正式在中国市场上市开始销售,在中国,宜诺凯(奥布替尼片)规格为50mg*30片/瓶/瓶/盒,价格为¥7197元/人民币。

好消息,在2021年11月的医保谈判中宜诺凯(奥布替尼片)入围,执行日期2022年1月1日。

奥布替尼(宜诺凯)是首次进医保,进医保前的价格是7196元每盒(50mg*30粒),进医保后价格降低为:3560.4元每盒,降价幅度达到51%,超过一半。

根据用量计算,降价后奥布替尼一年的费用是12.8万元,如果可以医保报销,按照70%的报销比例计算,一年自付费为3.8万元。

简要说明书

Orelabrutinib 奥布替尼 宜诺凯 (ICP-022)说明书
药物:
Orelabrutinib 奥布替尼 宜诺凯 (ICP-022)
价格参考:
奥布替尼(宜诺凯)是首次进医保,进医保前的价格是7196元每盒(50mg*30粒),进医保后价格降低为:3560.4元每盒,降价幅度达到51%,超过一半。根据用量计算,降价后奥布替尼一年的费用是12.8万元,如果可以医保报销,按照70%的报销比例计算,一年自付费为3.8万元。
中国上市情况:
奥布替尼(宜诺凯)中国已上市
靶点:
BTK,酪氨酸激酶(BTK)抑制剂
治疗:
1、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
参考用法用量:
口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次150mg(3片50mg的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
不良反应:
皮疹、青肿、紫癫;心律失常、出血、高血压;血尿;低钾血症、高血糖症

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