奥妥珠单抗
Gazyva
奥妥珠单抗 (Gazyva)
所有名称: 奥妥珠单抗(Gazyva,佳罗华)抗CD20单抗,奥比妥珠单抗 Obinutuzumab 奥滨尤妥珠单抗
适应症: 奥妥珠单抗(佳罗华)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,表示: (1)与苯丁酸氮芥组合,用于治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。 (2)与苯达莫司汀联合使用奥妥珠单抗单药治疗,用于治疗患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。 (3)与化疗相结合,随后奥妥珠单抗单药治疗达到至少部分缓解,用于治疗先前未治疗的II期大体积,III或IV滤泡性淋巴瘤的成人患者。
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奥妥珠单抗(Obinutuzumab)于2015年11月1日获FDA批准上市,联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),以及联合苯达莫司汀(bendamustine)治疗复发或者对于利妥昔单抗治疗方案难治的滤泡性淋巴瘤。
Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)佳罗华(奥妥珠单抗) 则是第3代Fc段经修饰的II型CD20单抗。与利妥昔单抗(1代人鼠嵌合单抗)和奥法妥木单抗(2代全人源单抗)相比,奥妥珠单抗CDC效应更弱,但是ADCC、ADCP更强,并且具有更强的直接B细胞杀伤效应。
2021年06月03日,罗氏抗CD20单抗Gazyva(Obinutuzumab)奥妥珠单抗正式获得中国NMPA批准上市,同时批准2个适应证,包括:
1、奥妥珠单抗与化疗联用,随后用奥妥珠单抗维持治疗,用于初治的滤泡性淋巴瘤(Follicular lymphoma,FL)。
2、奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用,随后用奥妥珠单抗维持治疗,用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的FL患者。
奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种单克隆抗体,能结合B淋巴细胞表面的CD20分子,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。
在中国,佳罗华(奥妥珠单抗注射液),规格为1000mg:40ml/瓶,售价为人民币¥21500元/瓶。
在2021年11月的医保谈判中,佳罗华(奥妥珠单抗注射液)已成功入围,医保价格待公布,期待2022年佳罗华(奥妥珠单抗注射液)的医保价格及报销政策。
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