佳罗华(奥妥珠单抗)中国上市后价格21500元/瓶，已纳入国家医保！

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【药品名称】

商品名：佳罗华

通用名：奥妥珠单抗注射液(obinutuzumab)

全部名称：抗CD20单抗、奥妥珠单抗(Gazyva，佳罗华)、obinutuzumab、奥滨尤妥珠单抗

奥妥珠单抗(Obinutuzumab)于2015年11月1日获FDA批准上市，联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)，以及联合苯达莫司汀(bendamustine)治疗复发或者对于利妥昔单抗治疗方案难治的滤泡性淋巴瘤。

Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)佳罗华(奥妥珠单抗) 则是第3代Fc段经修饰的II型CD20单抗。与利妥昔单抗(1代人鼠嵌合单抗)和奥法妥木单抗(2代全人源单抗)相比，奥妥珠单抗CDC效应更弱，但是ADCC、ADCP更强，并且具有更强的直接B细胞杀伤效应。

2021年06月03日，罗氏抗CD20单抗Gazyva(Obinutuzumab)奥妥珠单抗正式获得中国NMPA批准上市，同时批准2个适应证，包括：

1、奥妥珠单抗与化疗联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于初治的滤泡性淋巴瘤(Follicular lymphoma，FL)。

2、奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的FL患者。

奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种单克隆抗体，能结合B淋巴细胞表面的CD20分子，通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。

佳罗华(奥妥珠单抗)中国上市后价格多少?进医保了吗?

2021年08月27日，罗氏抗CD20单抗奥妥珠单抗(Gazyva，佳罗华)在中国正式上市开售，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

在中国，佳罗华(奥妥珠单抗注射液)，规格为1000mg：40ml/瓶，售价为人民币¥21500元/瓶。

在2021年11月的医保谈判中，佳罗华(奥妥珠单抗注射液)已成功入围，医保价格待公布，期待2022年佳罗华(奥妥珠单抗注射液)的医保价格及报销政策。

佳罗华(奥妥珠单抗)安全与疗效：

2013年11月Genentech开发的第二代抗CD20单抗，Gazyva(obinutuzumab)被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病，生存期上优于第一代的利妥昔单抗。

在CLL-11中，与一线药物联合用于一线患者的治疗，GAZYVA展示了优于rituximab产品的PFS(无进展生存期)，通过计划的6个疗程，GAZYVA(obinutuzumab)与一线CLL相比，利妥昔单抗产品的一线CLL显着改善了中位PFS(26.7个月vs 14.9个月)。

与利妥昔单抗产品 Clb相比，GAZYVA Clb可使CLL进展或死亡的风险降低58%(HR=0.42;95%CI;0.33-0.54;P <0.0001)。与利妥昔单抗产品相比，GAZYVA的应答率更高。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。