培门冬酶

Pegaspargase

培门冬酶用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。与左旋门冬酰胺酶一样,本品一般被用于联合化疗,推荐与长春新碱, 泼尼松和柔红霉素联合使用。本品目前尚无单药使用临床研究信息。 

简要说明书

培门冬酶可肌注或静滴。以肌注的过敏性或其它不良反应发生率较低。肌注,单次给药容量应限于2ml,如果>2ml,应使用多处部位注射。静脉给药时,培门冬酶应以100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释后连续滴注1~2小时。成人:≤21岁:2500单位/m2(作为多药联合化疗方案的一部分);用药频率不超过每14天一次。>21岁:2000单位/平方米(作为多药联合化疗方案的一部分);用药频率不超过每14天一次。老年:参考成人剂量。儿童:体表面积小于0.6平方米,剂量按每14天82.5IU/kg。体表面积超过0.6平方米,剂量按每14天1次,2500IU/平方米。剂量提示:剂量调整:(1)输液反应/过敏反应:1级:输液率降低50%。2级:中断输液,治疗症状;症状消失后,恢复输液,降低50%。3级或4级:永久停止治疗。(2)出血:3级或4级:停止治疗;评估凝血障碍,并考虑根据需要更换凝血因子;如果出血得到控制,则继续下一次预定剂量的治疗。(3)胰腺炎:3级或4级:停止治疗脂肪酶或淀粉酶升高超过正常上限(ULN)的3倍,直到酶水平稳定或下降;如果确诊为胰腺炎,则永久停止治疗。(4)血栓栓塞:简单的深静脉血栓形成:停止治疗,同时给予抗血栓药物治疗,若症状消失后,考虑继续抗血栓治疗的同时恢复治疗。如果出现严重或危及生命的血栓形成则需要永久停止治疗;用抗血栓药物治疗。(5)肝毒性:总胆红素大于3x小于等于10xULN:停止治疗,直到总胆红素小于等于1.5倍ULN。总胆红素超过10倍ULN:停止治疗。过量及产生的损害:国外文献报道,三名患者静脉注射培门冬酶10,000IU/m2。1位患者出现轻度肝酶增加。1位患者在开始注射10分钟后出现皮疹,通过使用抗组胺药物和减慢输注速度得到控制。另1位患者未出现任何副反应。漏服与补服:如果您在医嘱下规律服用,单次漏服又还没有到下一次预定服药时间时,可立即补服;如果漏服已经快到下一次预定服药时间,无需补服。说明书
用法用量
培门冬酶可肌注或静滴。以肌注的过敏性或其它不良反应发生率较低。肌注,单次给药容量应限于2ml,如果>2ml,应使用多处部位注射。静脉给药时,培门冬酶应以100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释后连续滴注1~2小时。成人:≤21岁:2500单位/m2(作为多药联合化疗方案的一部分);用药频率不超过每14天一次。>21岁:2000单位/平方米(作为多药联合化疗方案的一部分);用药频率不超过每14天一次。老年:参考成人剂量。儿童:体表面积小于0.6平方米,剂量按每14天82.5IU/kg。体表面积超过0.6平方米,剂量按每14天1次,2500IU/平方米。剂量提示:剂量调整:(1)输液反应/过敏反应:1级:输液率降低50%。2级:中断输液,治疗症状;症状消失后,恢复输液,降低50%。3级或4级:永久停止治疗。(2)出血:3级或4级:停止治疗;评估凝血障碍,并考虑根据需要更换凝血因子;如果出血得到控制,则继续下一次预定剂量的治疗。(3)胰腺炎:3级或4级:停止治疗脂肪酶或淀粉酶升高超过正常上限(ULN)的3倍,直到酶水平稳定或下降;如果确诊为胰腺炎,则永久停止治疗。(4)血栓栓塞:简单的深静脉血栓形成:停止治疗,同时给予抗血栓药物治疗,若症状消失后,考虑继续抗血栓治疗的同时恢复治疗。如果出现严重或危及生命的血栓形成则需要永久停止治疗;用抗血栓药物治疗。(5)肝毒性:总胆红素大于3x小于等于10xULN:停止治疗,直到总胆红素小于等于1.5倍ULN。总胆红素超过10倍ULN:停止治疗。过量及产生的损害:国外文献报道,三名患者静脉注射培门冬酶10,000IU/m2。1位患者出现轻度肝酶增加。1位患者在开始注射10分钟后出现皮疹,通过使用抗组胺药物和减慢输注速度得到控制。另1位患者未出现任何副反应。漏服与补服:如果您在医嘱下规律服用,单次漏服又还没有到下一次预定服药时间时,可立即补服;如果漏服已经快到下一次预定服药时间,无需补服。
不良反应
不良反应:在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通。(1)过敏症非常常见(10%或更多):包括支气管痉挛、低血压、喉头水肿、局部红斑或肿胀、全身皮疹和荨麻疹。(2)神经系统常见(1%至10%):中枢神经系统血栓/出血、癫痫、周围运动神经病变、晕厥。罕见(低于0.1%):后可逆性白质脑病综合征。(3)心血管常见(1%至10%):血栓形成、栓塞。(4)胃肠道非常常见(10%或更多):胰腺炎、腹泻、腹痛、恶心。常见(1%到10%):呕吐、口炎、腹水。罕见(低于0.1%):胰腺炎坏死,胰腺炎出血性。(5)血液学非常常见(10%或更多):发热性中性粒细胞减少症。常见(1%至10%):凝血障碍(凝血酶原时间延长或部分凝血活酶时间延长;或低纤维蛋白原血症)、贫血。(6)肝非常常见(10%或更多):转氨酶升高。常见(1%至10%):高胆红素血症、肝毒性、脂肪肝。罕见(0.01%-0.1%):肝坏死、黄疸、胆汁淤积、肝衰竭。(7)代谢常见(1%到10%):高血糖、体重下降、食欲下降。

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