PD-1派安普利单抗(安尼可)价格4875元/支，疗效数据如何？

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2021年8月5日，康方生物派安普利单抗(AK105)获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者，成为第5款国产PD-1单抗。此外，派安普利单抗的三线鼻咽癌、一线鳞状非小细胞肺癌适应症均已报产，并有一线肝癌、一线非鳞非小细胞肺癌多项适应症处于Ⅲ期临床阶段。

派安普利单抗是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，抗体结构稳定、不易发生聚集;完全去除了ADCC、ADCP、CDC效应，减少了ADCR效应;晶体结构分析显示具有独特的PD-1结合表位，与PD-1解离速率更慢，可持久阻断PD-1/PD-L1结合。与其他已上市PD-1产品不同的差异化特征，可能使得派安普利单抗有更好的疗效和安全性。

此次派安普利单抗获得国家药品监督管理局的批准是基于一项多中心、单臂、开放标签的关键性临床试验，入组的患者为接受过至少二线系统化疗治疗失败的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，使用派安普利单抗200 mg静脉输注，每2周1次给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，主要研究终点是客观缓解率(ORR)。

研究显示：

1. 独立影像评估委员会(IRRC)评估的ORR为89.4% (76/85)。共有47.1%(40/85)的患者达到完全缓解(CR)。

2. 中位随访时间为15.8月，中位缓解持续时间(DoR)未达到，12个月的DoR率为74.9%。中位无进展生存期(PFS)未达到，12个月PFS率为72.1%。

价格方面：派安普利单抗整体费用最低

目前，除派安普利单抗以外，其他4款国产PD-1已经全部进入国家医保目录，价格大幅度降低，使得PD-1免疫治疗的年度费用降低到10万元以内。那么新上市的派安普利单抗有什么优势和其他国产PD-1竞争呢?

派安普利单抗一上市，就成为年度费用最低的PD-1免疫治疗药。最新公布的派安普利单抗的价格是：4875元每支(100mg)。看着价格并不便宜，但是派安普利单抗还有慈善赠药项目。

派安普利单抗的慈善赠药方案是：“2加1、2加n”。也就是，患者自费购买2周期用药，赠送1周期;用完后，患者再次自费购买2周期，后续所有用药都将免费。但是总的用药时间不超过24个月。

经过慈善赠药后，派安普利单抗两年的费用是3.9万元，每年费用不到2万元!成为年度费用最低的PD-1免疫治疗药。

期待今年的医保谈判中派安普利单抗能够成功进入国家医保，造福更多的患者！

康方生物派安普利单抗获批上市，成为第5款国产PD-1单抗。目前有4款国产PD-1单抗处于报产阶段，分别为复宏汉霖的斯鲁利单抗，嘉和生物的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗以及誉衡药业的赛帕利单抗。

此次派安普利单抗注射液获批，相信也将面临激烈的市场竞争考验。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。