维迪西妥单抗 (RC48)
所有名称: Disitamab Vedotin 纬迪西妥单抗 爱地希 (RC48)
适应症: 纬迪西妥单抗(爱地希)适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。
注：
本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！
爱地希(纬迪西妥单抗)注射剂，Disitamab Vedotin (研发代号：RC48)是中国第1个提交新药上市申请的自主开发的抗体-药物偶联物(ADC)。ADC由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成。纬迪西妥单抗以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别癌细胞并与之结合，穿透细胞膜进入其内部，从而杀死癌细胞。
2018年9月，纬迪西妥单抗获得美国FDA胃癌孤儿药资格认证。
2020年4月，纬迪西妥单抗获得FDA HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌Ⅱ期临床许可。
2020年7月，纬迪西妥单抗取得FDA授予的快速通道审批资格。
2020年08月27日，荣昌生物制药研发的注射用爱地希(纬迪西妥单抗)，用于三线治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理，受理号：CXSS2000044国。
纬迪西妥单抗开展了关于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌患者单臂、开放、多中心的关键性临床研究，截至2020年6月22日，在胃癌的 II 期注册性临床试验中，对于 127 名曾接受过二线化疗治疗的 HER2 过表达(IHC 2+或IHC 3+)胃癌或 GEJ 癌症患者，研究结果显示：
客观缓解率(ORR)仅为24.4%(经独立评审委员会(IRC)评估确认)
无进展生存期(PFS)中位数为4.1 个月
总生存期(OS)中位数为 7.6 个月
好消息！2022年维迪西妥单抗最新医保价格公布，价格给力！
维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的国产抗癌药，之前的价格是13500元每支(60mg)，进医保后，最新的价格为3800元每支，降价幅度达到72%!
根据维迪西妥单抗的用量计算，降价后每年的费用为13.7万元。如果可以进行医保报销，按照70%的比例报销的话，每年的自付费是4.1万元。
维迪西妥单抗医保报销范围
维迪西妥单抗是国内上市的首个用于治疗胃癌的抗体偶联药物(ADC)，针对的是HER2蛋白靶点。哪些患者使用维迪西妥单抗可以进行医保报销呢?必须符合维迪西妥单抗的医保报销范围：
至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。
简要说明书
维迪西妥单抗 爱地希 (RC48)说明书
药物：
维迪西妥单抗 爱地希 (RC48)
价格参考：
在已经上架销售的部分药店零售价：（不考虑优惠赠药等福利）11946.91元/盒，13％的税率计算，13500元/盒，一般来讲全国都是统一零售价，具体售价信息以实际购买为准！
中国上市情况：
维迪西妥单抗(爱地希)中国已上市
靶点：
HER2
治疗：
适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。
参考用法用量：
2.5 mg/kg，每两周-次，静脉滴注(禁止静脉推注或快速静注给药)。
不良反应：
常见的实验室检查类不良反应包括血液学异常（白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低）、转氨酶（天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶）升高。常见的临床症状、体征类不良反应包括脱发、乏力、感觉减退等。
用户关心
有问必答
相关资讯
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正！
2. 以上药品价格仅作参考，实际价格以药房各分店为准。
相关药品
最新互助
最新资讯
下载觅健了解 用药经验 和 副作用处理
