来那替尼

Neratinib

来那替尼 (Neratinib)

所有名称: 来那替尼,奈拉替尼 贺俪安 Neratinib(Nerlynx)

适应症: 用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗;联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

注:

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来那替尼(奈拉替尼_贺俪安)于2017年7月17日获FDA批准上市,适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

来那替尼(奈拉替尼_贺俪安)是一种EGFR/HER2双抑制剂,通过减少EGFR和HER2的自磷酸化,抑制下游的MAPK和AKT信号通路,从而抑制EGFR或HER2过表达肿瘤细胞的增殖。

2019年11月,来那替尼在香港获批。2020年4月28日,来那替尼获NMPA批准上市。奈拉替尼在中国获批的适应症为:适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

作用机制:Nerlynx是一种激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。

常见不良反应:腹泻、恶心、腹痛、乏力、呕吐、皮疹、咽喉肿胀、口腔溃疡、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤(AST或ALT酶增加),指甲异常、皮肤干燥、腹部膨胀、体重减轻和尿道感染等。

2020年2月25日,FDA批准来那替尼联合卡培他滨批准用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者,且既往已接受过两个或多个抗HER2的治疗方案。

好消息!在刚刚过去的2021年11月的医保谈判中,奈拉替尼(贺俪安)成功入选,目前医保价格尚未公布,执行日期为2022年1月1日,到时小编会及时为大家更新医保价格!

简要说明书

Neratinib 来那替尼,奈拉替尼 贺俪安(Nerlynx)说明书
药物:
Neratinib 来那替尼,奈拉替尼 贺俪安(Nerlynx)
价格参考:
贺俪安(马来酸奈拉替尼片)规格为40mg*180片/瓶/盒,价格为¥33300元/人民币。目前的买赠政策为“买3盒,送3盒”。
中国上市情况:
来那替尼(奈拉替尼_贺俪安)中国已上市
靶点:
EGFR、HER2、HER4
治疗:
来那替尼(奈拉替尼_贺俪安)用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗;联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。
参考用法用量:
来那替尼(奈拉替尼_贺俪安)推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。
不良反应:
腹泻,恶心,腹痛,疲乏,呕吐,皮疹,胃炎,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲疾病,干皮肤,腹胀,体重减轻和泌尿道感染。

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