首款国产ADC药维迪西妥单抗(爱地希)价格13500元/支，疗效如何？

2021年6月份，最高兴的莫过于中国首款国产ADC药物维迪西妥单抗(爱地希)上市，那么这款ADC药物维迪西妥单抗(爱地希)价格多少?其疗效又是如何?今天小编就为大家解读下中国首款国产ADC药物维迪西妥单抗(爱地希)，其零售价：13500元/支，医保价格等等希望能帮助到大家!

2021年6月9日，国家药监局NMPA官网发布，国家药监局附条件批准注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin，商品名:爱地希)上市。

注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin，商品名:爱地希)由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司研发，该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。

近日，注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin，商品名:爱地希)在全国多家药店上架销售。

据了解，维迪西妥单抗，【商品名】：爱地希®;【规格】：60mg/支/盒;【功能主治/适应症】适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。注意：本品为处方药，需凭处方购买!

在已经上架销售的部分药店零售价：(不考虑优惠赠药等福利)11946.91元/盒，13%的税率计算，13500元/盒，一般来讲全国都是统一零售价，具体售价信息以实际购买为准。

好消息!在刚刚过去的2021年医保谈判中，维迪西妥单抗(爱地希)成功入选，目前医保价格尚未公布，执行日期为2022年1月1日，到时小编会及时为大家更新医保价格!让我们一同期待进入医保后维迪西妥单抗(爱地希)的价格及医保报销比例政策。

2022维迪西妥单抗最新医保价格公布啦！

维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的国产抗癌药，之前的价格是13500元每支(60mg)，进医保后，最新的价格为3800元每支，降价幅度达到72%!

根据维迪西妥单抗的用量计算，降价后每年的费用为13.7万元。如果可以进行医保报销，按照70%的比例报销的话，每年的自付费是4.1万元。

维迪西妥单抗医保报销范围

维迪西妥单抗是国内上市的首个用于治疗胃癌的抗体偶联药物(ADC)，针对的是HER2蛋白靶点。哪些患者使用维迪西妥单抗可以进行医保报销呢?必须符合维迪西妥单抗的医保报销范围：

至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。

维迪西妥单抗是继罗氏的Kadcyla、Seagen/武田的Adcetris之后，国内第三个获批的ADC药物，也是第一个国内药企研发的ADC药物，为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。

维迪西妥单抗是一种新型抗HER2 ADC，包含人表皮生长因子受体-2(HER2)抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)，能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，精准识别癌细胞、穿透细胞膜，进而利用小分子细胞毒药物将其杀死。

维迪西妥单抗结构

维迪西妥单抗相对与其竞争的药物及候选药物的主要优势及区别在于其「质量源于设计」的分子结构。尤其是，维迪西妥单抗拥有具有高HER2亲和力的新型人源化抗体(disitamab)，这使得维迪西妥单抗对HER2低表达癌症具有强大的抗肿瘤作用。

维迪西妥单抗还使用了一种强效且有较高膜穿透性的细胞毒性药物，使之对周围的肿瘤细胞具有强大的旁杀效应(不论其HER2表达水平)。其也使用了一种可裂解的连接子，没有溶酶体耐药性，可以在维迪西妥单抗靶向HER2表达的肿瘤细胞并被肿瘤细胞内吞后，在溶酶体中释放出细胞毒素。

维迪西妥单抗作用机制

在临床试验中已在GC(胃癌)和UC(尿路上皮癌)患者中表现出强大的抗肿瘤活性。截至2020年6月22日，在GC的II期注册性临床试验中，对于127名曾接受过二线化疗治疗的HER2过表达(IHC 2 或IHC 3 ) GC或GEJ癌症患者，维迪西妥单抗实现独立评审委员会(IRC)评估的确认客观缓解率(ORR)为24.4%，无进展生存期(PFS)中位数为4.1个月以及总生存期(OS)中位数为7.6个月。

2021年6月4日(美国东部时间)，美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕，荣昌生物在会上通过壁报讨论(PosterDiscussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据，该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。

四大特点，维迪西妥单抗治疗HER2中高表达晚期胃癌疗效卓著

首先，对HER2高表达人群的定义与以往不同，扩展了抗HER2治疗应用人群的范围，即只要免疫组化3 或2 、无需FISH阳性就可用维迪西妥单抗治疗，并能获得较为满意的疗效，这一点很有吸引力，因为适合治疗人群的扩大意味着更多患者的获益;

其次，总体有效率比较高。C008研究共入组127例患者，所有患者既往均至少接受过≥2线治疗，总缓解率(ORR)达到24.4%，疾病控制率(DCR)为41.7%，从中可以看出，维迪西妥单抗用于HER2中高表达胃癌三线及以上治疗已经高于当前标准二线治疗的临床获益;

第三，C008研究有60例既往甚至已接受过≥3线治疗，疗效仍然非常好，既往接受过2线、3线或4线及以上治疗的患者，ORR分别为23.9%、22%和31.6%，提示治疗线数对维迪西妥单抗疗效影响似乎不大;

最后，研究中有74例患者既往接受过曲妥珠单抗治疗失败，53例未接受过曲妥珠单抗治疗，维迪西妥单抗在这两个亚组人群中的ORR分别为27%和20.8%，可以看出，既往抗HER2治疗并不影响维迪西妥单抗疗效。这些数据对临床医生非常有吸引力，当然维迪西妥单抗还有很多其他优势，如安全性比较好，无间质性肺炎发生。

通过以上关于中国首个ADC药物维迪西妥单抗(爱地希)的介绍，相信大家对于“中国首个ADC药物维迪西妥单抗(爱地希)”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多维迪西妥单抗(爱地希)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。