CSCO l 徐兵河教授：RC48-ADC针对HER2阳性晚期乳腺癌具有良好治疗效果

19日下午，在福建厦门举行的第二十二届全国临床肿瘤大会暨2019年CSCO学术年会创新药物临床研究数据专场上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授，作了关于评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2阳性晚期乳腺癌的早期（I期和Ib期）临床研究报告，从下述几个方面进行论述。 

              图为徐兵河教授

一、HER2药物治疗乳腺癌发展史

二、新型药物提供曲妥珠单抗治疗进展后的逆转策略

三、ADC药物T-DM1改变乳腺癌HER2治疗格局

四、ADC药物正成为乳腺癌HER2治疗的新选择

五、RC48-ADC的结构特点和作用机制

六、RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性，耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究（C001CANCER） 

七、RC48-ADC治疗HER2阳性晚期乳腺癌的有效性、安全性和药代动力学的开放、多中心的Ib期临床研究

八、汇总分析-基线 

九、汇总分析-有效性

十、汇总分析-安全性  

十一、关于研究的总结

1.两个早期研究的汇总分析证明：RC48-ADC针对HER2阳性晚期乳腺癌具有良好的治疗效果，安全性在可控制的范围内；

2.剂量爬坡显示：1.5mg/kg剂量开始出现肿瘤应答，2.0mg/kg及2.5mg/kg治疗效果显著；

3.尽管2.5mg/kg剂量组unconfirmedORR高于2.0mg/kg剂量组，但2.0mg/kg剂量组confirmedORR稍高于2.5mg/kg剂量组，且两组中位PFS无明显差别；

4.RC48-ADC的安全性特点主要表现为肝功能毒性、骨髓毒性及外周神经毒性，但多数为轻到中度。