舒沃替尼
Sunvozertinib
舒沃替尼 (Sunvozertinib)
所有名称: 舒沃替尼、舒沃哲、Sunvozertinib Tablets
适应症: 适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
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舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是与EGFR C797 具有不可逆(共价)结合模式的抑制剂,基于奥希替尼支架来优化EGFR exon 20ins效力,具体优化设计在于:①保留奥希替尼的氨基嘧啶母环设计,且丙烯酰胺基团与半胱氨酸残基Cys800 形成不可逆的共价键,增强抑制活性;②在C-4 位上使用更灵活的苯胺基结构,其邻位取代基占据三磷酸腺苷(ATP)结合位点后袋的一部分(接近C 螺旋、β折叠部分的空间),以替换奥希替尼上旋转不太灵活的甲基吲哚,改善药代动力学;③在苯胺基上同时引入4-F 和 5-CL 取代,占据磷酸结合环(P-loop),并且将侧链修饰为构象更刚性的二甲氨基吡咯烷与溶剂通道残基极性相互作用。
药研发历程:
2020年12月,舒沃替尼获得中国CDE授予“突破性疗法”认定
2022年1月,舒沃替尼获得美国FDA授予“突破性疗法”认定
2022年4月,舒沃替尼药物研发、转化科学和临床研究成果,发表在国际顶级期刊《CancerDiscovery》(影响因子:39.397)
2023年8月,国家药监局附条件批准舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®)上市
舒沃替尼片价格多少钱?
据媒体报道,舒沃替尼片的价格是:9040元/盒(150mg*14片)。舒沃替尼片的用量是每天一次,每次两片。根据用量计算,舒沃替尼片一个月的费用是:38742元!
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