肺癌新药舒沃替尼上市，疾病控制率高达87.6%！

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近90%患者肿瘤不同程度缩小或稳定，又一款国研新药震撼登场，为这部分曾经无药可治靶点的患者，带来新的曙光!更好的消息是，这款药物已在国内多家癌症中心启动临床，很多病友已成功申请接受治疗。

对于中国的肺癌患者来说，EGFR突变并不陌生，这是是病友们最常见的靶点之一，其中除了大家熟知的“黄金”突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变占90%。但是还有一种亚型占了4%~10%，被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)，对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，预后很差。近两年，针对这一罕见靶点的新药突破不断，给病友们带来了新的希望!

疾病控制率高达87.6%!肺癌新药舒沃替尼为EGFR20ins患者带来新曙光

Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)是由迪哲(江苏)医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实，这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型，无论突变位置如何，都具有抗肿瘤活性!

在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了代号为WON-KONG6的 2 期、单组、多中心研究的更新的鼓舞人心的数据，这款药物对于中国非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出显着的临床活性!

这项研究共入组了97 名晚期EGFR20ins非小细胞肺癌患者，这些患者都是接受过1~4种全身治疗(包括靶向、PD-1、抗 VEGF 治疗等)，并且都是化疗出现进展的临床难治性患者。

结果显示：Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)在以 300 mg 一次给药时实现了 60.8%的总客观缓解率 (ORR)，疾病控制率 (DCR) 高达 87.6%。这意味着近90% 接受 sunvozertinib 治疗的患者肿瘤不同程度缩小或稳定，并且在基线时或接受 amivantamab (JNJ6372 Rybrevant) 后有脑转移的患者也观察到肿瘤缩小。

更值得一提的是，在螺旋插入患者 (n = 2)的 ORR 高达 100%，DCR 为 100%，近环分类患者(n = 71)的 ORR 为 62.0%，DCR 为 88.7%。在远环分类 (n = 24) 组中，ORR 为 54.2%，DCR 为 83.3%。

北京协和医学院王孟昭博士 在 ASCO 报告中说“sunvozertinib 的独特之处在于它能够抑制各种突变亚型及其位置。它不同于其他抑制剂，sunvozertinib 有可能成为 NSCLC 和EGFR外显子 20 插入患者的治疗选择。”

2022年1月31日，美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定(BTD)：用于含铂化疗期间或之后病情进展、EGFR 20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

喜讯!舒沃替尼(DZD9008)临床研究启动，国内多家癌症中心招募患者

相信上面惊艳的数据让大家都会对这款国研新药印象深刻，好消息是舒沃替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。

药品名称： Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)

作用靶点：EGFR 20ins

研发公司：迪哲医药

适应症：EGFR突变20ins阳性肺癌

招募信息(部分)：

ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)。

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部(4006667998)看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了舒沃替尼，针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如伏美替尼、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。

参考资料：

Wang M, Fan Y, Sun M, et al. Sunvozertinib for the treatment of NSCLC with EGFR Exon20 insertion mutations: The first pivotal study results. J Clin Oncol. 2023; 41 (suppl 16):9002-9002. doi: 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.9002

据了解，舒沃哲®在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)：150mg*14片/盒：9040.00元(8000元 税1040元)，一般来讲全国都是统一零售价或差别不大，具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责!该药为处方药，请在医师处方下合理使用)。本品适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

通过上述肺癌新药舒沃替尼上市，疾病控制率高达87.6%！的介绍，相信大家对于“肺癌新药舒沃替尼上市，疾病控制率高达87.6%！”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。