纳基奥仑赛
CNCT19
纳基奥仑赛 (CNCT19)
所有名称: 纳基奥仑赛 源瑞达 Inaticabtagene Autoleucel
适应症: 治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
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2023年 11月08日, 国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准合源生物免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达 ® ( 纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液的成功获批上市,将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上为成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。
纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。
纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的关键性临床研究数据展示出持久的高缓解率和显著降低的CAR-T治疗相关毒性严重程度,是治疗成人r/r B-ALL的重大突破。
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