莫格利珠单抗 (Mogamulizumab)
所有名称: 莫格利珠单抗、惠尔金、Mogamulizumab
适应症: 两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤，具体为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（塞扎里综合症，SS）成人患者的治疗。
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2018年8月，FDA批准莫格利珠单抗上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者FDA对该药的批准是基于一项名为MAVORIC的3期试验数据。该研究结果显示，接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长，平均PFS为7.6个月(vs 3.1个月)，且总缓解率提高到28%(vs 5%)。
Mogamulizumab是一种人源化CC趋化因子受体4(CC chemikon receptor 4, CCR4)单克隆抗体，CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白，MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)中两种最常见的亚型，该药的作用机制为抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。
2021年7月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示，协和麒麟(中国)制药有限公司已递交莫格利珠单抗注射液的上市申请，并获得受理。公开资料显示，莫格利珠单抗(mogamulizumab)是一款CCR4靶向抗体，曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格，并已在美国获批上市，用于治疗蕈样真菌病(MF)或塞扎里综合症(SS)成年患者。
2022年10月14日，中国国家药监局(NMPA)官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟(Kyowa Kirin)申报的莫格利珠单抗注射液(商品名为惠尔金)已经获得批准上市，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤，具体为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或Sézary综合征(塞扎里综合症，SS)成人患者的治疗。
简要说明书
Mogamulizumab 莫格利珠单抗(惠尔金)说明书
药物：
Mogamulizumab 莫格利珠单抗(惠尔金)
价格参考：
价格参考内容
中国上市情况：
莫格利珠单抗(惠尔金)中国已上市（2022年10月27）
靶点：
CCR4
治疗：
治疗至少一次全身治疗后复发或难治性真菌病（MF）或塞氏病（SS）的成年患
参考用法用量：
在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及随后每个周期的第1天和第15天静脉滴注1mg /kg，持续至少60分钟。
不良反应：
最常见的不良反应（报告≥20％的患者）为皮疹，输液相关的反应，疲劳，腹泻，肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染
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