莫格利珠单抗的治疗效果如何？副作用大吗？

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莫格利珠单抗在治疗蕈样肉芽肿和Sézary综合征等皮肤T细胞淋巴瘤方面展现出了较好的疗效。与常规化疗相比，莫格利珠单抗单药治疗在复发性ATL中显示出更高的疗效。

莫格利珠单抗

莫格利珠单抗(Mogamulizumab)是一种抗C-C趋化因子受体4(CCR4)的去糖基化人源化单克隆抗体，已被批准用于治疗复发性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)。

莫格利珠单抗的疗效研究

研究背景

皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，研究目的是比较莫格利珠单抗和伏立诺他在既往治疗过的皮肤T细胞淋巴瘤患者中的疗效。

研究方法

在一项开放性、国际性、3期、随机对照试验中，纳入372名符合条件的复发或难治性蕈样肉芽肿或Sézary综合征患者，随机分配接受莫格利珠单抗(n=186)或伏立诺他(n=186)。

研究结果

与伏立诺他组相比，莫格利珠单抗治疗的研究者评估的无进展生存期更高，中值为7±7个月，而伏立诺他组为3±1个月。

研究结论

与伏立诺他相比，莫格利珠单抗显著延长了无进展生存期，可以为蕈样肉芽肿、Sézary综合征患者提供一种新的、有效的治疗方法。

莫格利珠单抗(惠尔金)副作用说明：

最常见的不良反应包括皮疹、输注相关反应、淋巴细胞和白细胞减少、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。

(1)皮肤毒性:对于中度或重度皮疹，暂时中断POTELIGEO的使用，若出现危及生命的皮疹可永久停用。

(2)输液反应:当出现任何输液反应时，暂时中断POTELIGEO的使用，出现任何危及生命的输液反应则永久停用。

(3)感染:及时监测和治疗。

(4)自身免疫并发症:适当时中断或永久停用POTELIGEO。

(5)POTELIGEO术后异体造血干细胞移植的并发症:监测严重急性移植物抗宿主病(GVHD)和激素难治的GVHD。移植相关的死亡已经发生。

莫格利珠单抗的用法用量

莫格利珠单抗(mogamulizumab-kpkc) 注射液是一种无菌、即用型、不含防腐剂、澄清至略带乳光的无色溶液，装于单剂量小瓶中，用于静脉输注前稀释。

推荐剂量为1mg/kg，静脉输注至少60分钟，在第一个28天周期的第1、8、15、22天给药，然后在后续每个28天周期的第1、15天给药。

莫格利珠单抗的制备

1、给药前目视检查制剂溶液是否存在颗粒物和变色，莫格利珠单抗是一种澄清至略带乳光的无色溶液。如果观察到浑浊、变色或微粒，则丢弃小瓶。

2、根据患者体重计算制备输注溶液所需的莫格利珠单抗剂量。

3、轻轻翻转，混匀稀释溶液，请勿振摇。

4、丢弃小瓶中剩余的未使用部分。

莫格利珠单抗的给药

1、通过配有无菌、低蛋白结合、0.22μm串联过滤器的静脉输液管在至少 60分钟内完成输注。

2、请勿将莫格利珠单抗的与其他药物混合。

3、请勿通过同一静脉管路同时给予其他药物。

稀释溶液的储存

制备后立即输注莫格利珠单抗的溶液，或从输注制备开始在2℃-8℃的冷藏条件下储存，储存时间不可以超过24小时。需要注意的是，莫格利珠单抗不可以冷冻、振摇。

总结

莫格利珠单抗可以显著延长患者的无进展生存期，对于复发性ATL，与常规化疗相比，莫格利珠单药治疗显示出了更高的疗效，使莫格利珠单抗成为一种有前途的治疗药物。

参考文献：

Kim YH, Bagot M, Pinter-Brown L, Rook AH, Porcu P, Horwitz SM, Whittaker S, Tokura Y, Vermeer M, Zinzani PL, Sokol L, Morris S, Kim EJ, Ortiz-Romero PL, Eradat H, Scarisbrick J, Tsianakas A, Elmets C, Dalle S, Fisher DC, Halwani A, Poligone B, Greer J, Fierro MT, Khot A, Moskowitz AJ, Musiek A, Shustov A, Pro B, Geskin LJ, Dwyer K, Moriya J, Leoni M, Humphrey JS, Hudgens S, Grebennik DO, Tobinai K, Duvic M; MAVORIC Investigators. Mogamulizumab versus vorinostat in previously treated cutaneous T-cell lymphoma (MAVORIC): an international, open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Sep;19(9):1192-1204. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30379-6. Epub 2018 Aug 9. Erratum in: Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):e581. PMID: 30100375.

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。