莫格利珠单抗(惠尔金)治疗皮肤T细胞淋巴瘤的疗效如何？

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蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)最常见的两种亚型。MF通常呈慢性病程，早期表现为斑片、斑块;在晚期阶段，可出现血液、淋巴结和内脏等皮外受累。SS更为罕见，但更具侵袭性，以红皮病、淋巴结肿大和外周血高水平的Sézary细胞为特征。

莫格利珠单抗(mogamulizumab)是一种去岩藻糖基化的人源化IgG1κ单克隆抗体，可选择性结合C-C趋化因子受体4(CCR4)，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)导致恶性T细胞的耗竭。CCR4是C-C趋化因子的G蛋白偶联受体，参与淋巴细胞的转运过程，在MF和SS患者皮肤和外周血中的恶性T细胞上过度表达。2022年10月，莫格利珠单抗(商品名为惠尔金)已获中国国家药监局批准，用于治疗复发或难治性Sézary综合征(SS)或晚期蕈样肉芽肿(MF)成人患者。惠尔金是国内首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。推荐剂量为1 mg/kg静脉输注，每28天为一个治疗周期，在首个周期每周给药一次，随后的周期每两周输注一次。

一项包含11个国家的61个中心的III期临床试验(MAVORIC)共纳入370名MF/SS患者，其中184名患者接受莫格利珠单抗治疗，结果显示莫格利珠单抗的疗效优于伏立诺他。接受莫格利珠单抗治疗的MF患者中位无进展生存期(PFS)为7.7个月，较伏立诺他治疗组显著延长(伏立诺他治疗的患者中位PFS为3.1个月)[1]。英国一项回顾性研究将MAVORIC试验中晚期MF/SS患者(n=150)与英国HES数据中MF/SS患者(n=198)比较其结局，结果显示，使用莫格利珠单抗的患者比使用其他治疗的患者寿命显著延长[2]。

近期一项基于法国14个研究中心的回顾性研究，旨在分析莫格利珠单抗对MF/SS患者在现实治疗中的有效性及安全性[3]。该研究回顾性收集了在2020年3月之前至少接受过一次莫格利珠单抗治疗MF或SS的成年人的病历资料，包括患者特征、疾病史、治疗经过、莫格利珠单抗的使用、治疗反应、药物不良反应等。研究共纳入122名明确诊断为MF或SS患者，排除疾病资料缺失患者，共有109名患者纳入有效人群。

有效人群中接受莫格利珠单抗治疗的中位持续时间为4.9个月，总体缓解率(ORR)为58.7%。与MF患者相比，SS患者的缓解率更高(69.5%VS 46.0%)。血液受累患者的ORR明显高于其他器官受累的患者(p=0.0030)。在总体分析人群(n=122)中，中位PFS为15个月左右。

治疗中最常见的不良反应是淋巴细胞减少(23.4%)、乏力(17.7%)、皮疹(14.5%)和输液相关反应(IRR)。23名患者(18.5%)报告了严重不良反应，主要为皮疹(8.1%)和白癜风(2.4%)。在第一个治疗周期中，15/17例ADR发生在首次输注时。报告最多的IRR相关症状是寒战(8名患者)和发热(6名患者)，3名患者(2.4%)发生严重的IRR，1名患者(0.8%)因IRR而停止用药。Lama等人[4]报道了一例SS患者经过2个周期的莫格利珠单抗治疗后，患者光暴露部位出现莫格利珠单抗相关皮疹(MAR)并在阳光照射后加剧，停药后使用激素、甲氨蝶呤、环磷酰胺等治疗均未好转，最后成功使用JAK抑制剂(乌帕替尼)治愈。

Rubio‐Muniz等人评估了7例单独体外光采术(ECP)或联合一线系统治疗失败的晚期MF/SS患者，接受体外光采术联合莫格利珠单抗(ECP-MOG)治疗的患者的有效性和安全性。结果显示7名患者中6名患者对ECP-MOG治疗均有效，ECP-MOG似乎具有良好的耐受性且未检测到不良事件[5]。

莫格利珠单抗是治疗晚期MF/SS患者的新兴靶向药物，显示出较现有其他治疗较好的有效性及安全性，为难治性晚期MF/SS患者带来新的希望。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。