优替德隆

Utidelone

优替德隆 (Utidelone)

所有名称: 优替德隆、优替帝

适应症: 本品联合卡培他滨,适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物。

注:

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2021年3月15日,国家药品监督管理局发布通告,宣布我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药物优替德隆(商品名:优替帝)注射液上市。

优替德隆为埃坡霉素B衍生物,可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构,诱导细胞凋亡,可抑制多种肿瘤细胞系(乳腺癌MCF-7、非小细胞肺癌NCI-H460等)和多药耐药肿瘤细胞系(乳腺癌NCI/ADR-Res、结肠癌LS1034、结肠癌HCT-15等)的体外增殖,其联合卡培他滨方案被《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2022版)》作为IA类推荐应用于HER-2阴性晚期乳腺癌的解救化疗。优替德隆的获批打破了中国长期以来晚期乳腺癌治疗的“瓶颈”,结束了近三十年来,中国除紫杉醇以外无突破性化疗药物的局面,被列为国家Ⅰ类抗肿瘤新药,并获得了国家“十三五”重大新药创制专项。

优替德隆最常见的不良反应是外周神经病变、手足综合症、血液学毒性和胃肠道毒性等,其中以外周神经病变发生率最高,在一项多中心、开放标签、3期随机对照试验中,优替德隆联合卡培他滨组与卡培他滨单药维持组外周神经病变总体发生率分别为81%及<9%,其中3级的发生率分别为22%及<1%,尚无4级周围神经病变报告,外周神经病变导致的疼痛、麻木、无力等症状使患者减量化疗甚至暂停化疗,同时降低患者的生存质量,导致较差依从性,直接影响治疗结局。

2023优替德隆注射液(优替帝®) 价格

1.进入医保前后的价格变动:

优替德隆注射液进入医保前的价格为3400元/支(5ml:50mg);进医保后最新的价格目前尚未搜索到,有待后续补充。

2. 进入医保的适应症为:

用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。 优替德隆(UTD1)是华昊中天开发的一款基因工程埃博霉素类似物,也是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物,药物对晚期乳腺癌的疗效确切,安全性良好。随着优替德隆被纳入医保,晚期三阴性乳腺癌治疗也有了更加经济实惠,且有疗效保证的新选择,更多的晚期患者又多了一条充满希望的生命通道。

3.用药注意事项:

①用药过程中应密切监测周围神经病的症状,如感觉过敏、感觉减退、感觉异常、神经痛等。出现 3 级异常症状时应暂停用药,进行对症处理,直至不良反应缓解至 ≤ 1 级或用药前水平,恢复用药时应减量使用。

②用药过程中,建议每周进行一次血常规检查。当出现 ≥ 3 级血液学不良反应时,应进行对症处理和暂停用药,至少隔天进行一次血常规检查,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后可以恢复用药。

③用药过程中应监测患者的肝功能。若发生血清转氨酶和/或总胆红素升高,应根据需要降低本品给药剂量或终止治疗。

④为预防过敏反应,所有病人在接受优替德隆治疗前应用地塞米松,苯海拉明和 H2 受体拮抗剂进行预处理,并在治疗中严密监测过敏反应。

简要说明书

优替德隆(优替帝)说明书
药物:
优替德隆(优替帝)
价格参考:
优替德隆注射液进入医保前的价格为3400元/支(5ml:50mg);进医保后最新的价格目前尚未搜索到,有待后续补充。
中国上市情况:
优替德隆(优替帝)中国已上市
靶点:
优替德隆(优替帝)是化疗药
治疗:
联合卡培他滨,用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者
参考用法用量:
优替德隆注射液的推荐剂量为30mg/m2,静脉滴注1.5小时左右,每天给药一次,连 续给药5天,21天为一个治疗周期。 卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m,每日2次口服(早晚各1次,每日总剂量2000 mg/m2),在餐后30分钟内服用,连续服用14天休息7天,每21天为一个周期。
不良反应:
优替德隆最常见的不良反应是外周神经病变、手足综合症、血液学毒性和胃肠道毒性等

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2. 以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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