注射用醋酸地加瑞克

地加瑞克(Dechalex)是一种用于治疗晚期前列腺癌的抗肿瘤药，也被称为 Gadarik，它是一种具有多效作用的药物。这种药物的作用机制是通过抑制癌细胞增殖和生长来控制前列腺癌的发展。作为一种口服药物，通常每天服用一次。它通过口服给药，不需要进行任何额外的治疗。

在一些临床研究中，地加瑞克被证明可以有效地控制前列腺癌的进展，并延缓患者的生命。地加瑞克是一种多功能的药物，可以与多种不同类型的癌症相关。它可以抑制癌细胞增殖和生长，同时也可以抑制癌细胞 DNA复制和修复等过程。此外，地加瑞克还可以与其他药物联合使用，以提高其抗癌效果。

注射用醋酸地加瑞克(费蒙格)说明书

成分：

本品主要成分为地加瑞克。

性状：

本品一般为注射剂。

适应症：

本品用于进展期前列腺癌。

规格：

注射剂：80mg;120mg。

用法用量：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、只能用在皮下注射。

2、治疗开始剂量240mg，给2针，每次120mg。

3、开始维持剂量80mg或160mg，给1针，28日1次。

不良反应：

本品治疗期间最常见的不良反应为注射部位反应(疼痛、红斑、肿胀或硬结)、潮热、体重增加、疲劳、寒战、背痛、关节疼痛、血清水平的转氨酶和γ-谷氨酰转氨酶(GCT)升高、高血压、尿路感染、便秘。

禁忌：

对本品或任何组分过敏者;孕妇禁用。

注意事项：

1、超敏反应：本品上市后曾有报道超敏反应，包括过敏、荨麻疹、血管性水肿。严重的超敏反应病例应立即停用本品，并控制临床症状，已知对本品有过敏史的患者不应再使用。

2、QT/QTc间期：长期雄激素剥夺治疗会导致QT间隔延长，应考虑用药的风险和收益。

3、特殊人群：

(1)老年患者：无需调整剂量。

(2)肝或肾功能损害患者：轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量，严重肝或肾功能不全患者需慎用。

药物相互作用：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：

地加瑞克是一种促性腺激素释放素(GnRH)受体拮抗剂，能与脑垂体GnRH受体可逆结合，降低促性腺激素释放，因而使睾丸素释放减少。

药代动力学：

1、吸收：本品于皮下注射后形成一个药物存储仓，缓慢释放于循环中。240mg本品以40mg/ml注射后，平均Cmax为26.2ng/ml，平均AUC为1054(ng·d)/ml。典型的Cmax发生于皮下注射后2天。40mg/ml产品浓度用于前列腺癌患者，地加瑞克的药动学曲线从120-240mg剂量范围内为线性的。注射溶液的浓度强烈影响药物的药动学行为。

2、分布：静脉内给药后地加瑞克的分布容积为>1L/kg，皮下注射给药后为>1000L，显示地加瑞克分布在全身体液中。体外实验中地加瑞克的血浆蛋白结合率约为90%。

3、代谢：地加瑞克在肝-胆系统经历肽水解并主要以肽片段形式排泄于粪便中。皮下注射后血浆样本中未检测到明显的代谢产物。体外试验显示地加瑞克不是CYP450或P-糖蛋白转运系统的底物、诱导剂或抑制剂。

4、排泄：前列腺癌患者给予240mg(浓度为40mg/ml)本品后，地加瑞克以双相消除方式消除，中位末端半衰期约为53天。由于半衰期较长，皮下注射后地加瑞克从注射部位缓慢释放。大约20%-30%剂量从肾脏排泄，提示70%-80%从肝-胆系统排泄。前列腺癌患者皮下注射地加瑞克后清除率为9L/h。

贮藏方法：

25℃储存。

有效期：

12个月

执行标准：

注射用醋酸地加瑞克：进口药品注册标准JX20170346。

地加瑞克用法用量说明：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、只能用在皮下注射。

2、治疗开始剂量240mg，给2针，每次120mg。

3、开始维持剂量80mg或160mg，给1针，28日1次。

由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同，当患者出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。

注射用醋酸地加瑞克(费蒙格)副作用说明：

本品治疗期间最常见的不良反应为注射部位反应(疼痛、红斑、肿胀或硬结)、潮热、体重增加、疲劳、寒战、背痛、关节疼痛、血清水平的转氨酶和γ-谷氨酰转氨酶(GCT)升高、高血压、尿路感染、便秘。

注射用醋酸地加瑞克(费蒙格)医保价格：

目前该药已纳入国家医保。医保报销前价格：2046元(120mg*2支);750元(80mg*1支)