替索单抗的用法用量，减少眼部不良反应的方法？

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药物介绍

Tisotumab vedotin (Tivdak)是一种抗体-药物偶联物，包含与单甲基auristatin E (MMAE)偶联的组织因子特异性全人源单克隆抗体(TF-011)，该抗体被设计用于靶向表达组织因子的肿瘤。根据一项2期试验的结果，tisotumab vedotin已在美国获得加速批准，用于在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。

Tisotumab vedotin在既往接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者中显示出有临床意义和持久的抗肿瘤活性，并且具有可控和可耐受的安全性。

正确用法以及剂量

Tivdak仅用于静脉输液，不可将TIVDAK作为静脉推注或推注给药。不要与其他药物混合或作为输液服用，以免药物之间产生相互作用，影响药物效果。

TIVDAK的推荐剂量为2mg/kg(对于体重大于200斤的患者，药物最大剂量为200mg)，每3周静脉输注一次，直到疾病出现进展或者出现患者不可耐受的毒性。

用药前的眼部护理

由于Tivdak具有眼毒性，可能会引起角膜上皮和结膜改变，导致视力改变，包括严重视力丧失和角膜溃疡。因此患者在输注前、输注中和输注后，坚持用药前和所需的眼部护理。根据严重程度，在病情好转并恢复、减少剂量或永久停用TIVDAK之前暂停使用。

遵守以下建议有助于降低眼部不良反应的风险：

1、眼科检查：患者每次给药前应遵医嘱进行眼科检查，如视力检查、裂隙灯检查。通过对早期症状和体征的密切监测、严格遵守所需的眼部护理、出现眼部不良反应时的药物干预以及需要时的剂量调整，可以早期发现眼部不良反应，并在对视力产生影响之前缓解症状，最终帮助患者坚持治疗。

2、局部皮质类固醇滴眼液：任何皮质类固醇药物应在裂隙灯检查后使用。每次输液前，先向每只眼滴入一滴。患者应在医生的指导下在每次输液后3天内继续按医嘱在每只眼中滴入滴眼液。

3、用药期间避免佩戴隐形眼镜，以免增加感染等其他风险。

药物制备

1、应使用无菌技术重新配制和制备给药溶液。给药前，使用无菌注射用水(USP)重新配制TIVDAK小瓶。然后，在含有5%葡萄糖注射液USP、乳酸林格氏注射液USP、0.9%氯化钠注射液USP的静脉输液袋中稀释重构溶液。

2、在单剂量小瓶中重建：根据患者的体重计算推荐剂量，以确定所需的药瓶数量。用4 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个40 mg小瓶得到10 mg/m的TIVDAK。慢慢旋转每个药瓶，不可摇晃，直至内容物完全溶解。

3、输液袋中的稀释液：从药瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。输液袋的大小应允许有足够的稀释剂，以使最终浓度达到0.7 mg/至2.4mg/mL的TIVDAK，通过轻轻倒置混合稀释溶。

药品价格说明：

替索单抗(tisotumab vedotin)是治疗宫颈癌的新药，美国版替索单抗的规格是40mg/vial，参考价格是91770元左右一瓶。替索单抗需要自费购买，价格比较昂贵。

截至2024年1月，替索单抗还没有在中国上市

减少Tivdak眼部不良反应的方法

可通过眼科检查、冰敷、眼部护理、药物治疗等方法减少眼部不良反应，具体的措施如下，同时还要根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Tivdak。

1、眼科检查：包括基线时的视力和裂隙灯检查等，每次给药前都需要根据临床指征进行眼部检查。

2、冰敷：在使用Tivdak时使用冷却眼罩或者是冰袋冰敷眼部，可起到收缩血管、减轻水肿、减轻疼痛等作用，有利于减轻眼部不适。

3、眼部护理：建议患者避免佩戴隐形眼镜，注意用眼卫生，避免用手或不卫生的毛巾揉眼睛，外出时可佩戴太阳镜保护眼睛，减少阳光对眼睛的刺激。

4、药物治疗：可以在局部使用皮质类固醇滴眼液，每次输液前，在每只眼睛中滴入第一滴，指导患者在每次输液后的72小时内继续按处方在每只眼睛中滴眼药水。

也可以使用局部眼部血管收缩滴剂，每次输注前在每只眼睛中给药。另外也可以使用具有润滑作用的眼药水，在治疗期间和最后一次Tivdak给药后30天内使用。

Tivdak的治疗效果

在一项多中心、开放性、单组、2期研究中，一共招募102名患者，患有复发性或转移性鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌，患者每3周静脉注射一次20 mg/kg(最高达200mg)的Tivdak，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

平均随访时间10个月后，患者的客观缓解率为24%，其中7例(7%)完全缓解，17例(17%)部分缓解。最常见的治疗相关不良事件包括、恶心、结膜炎、疲劳、脱发、鼻出血、干眼症等。

Tivdak在既往接受过复发或转移性宫颈癌治疗的妇女中显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性，且具有可管理和可耐受的安全性。

参考文献：

Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C, González-Martín A, Randall L, Cibula D, Lund B, Woelber L, Pignata S, Forget F, Redondo A, Vindeløv SD, Chen M, Harris JR, Smith M, Nicacio LV, Teng MSL, Laenen A, Rangwala R, Manso L, Mirza M, Monk BJ, Vergote I; innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6 Collaborators. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):609-619. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00056-5. Epub 2021 Apr 9. PMID: 33845034.

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。