奥希替尼耐药怎么办？埃万妥单抗和拉泽替尼合力攻破！

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一项最新研究为表皮生长因子受体(EGFR)突变的肺癌患者带来希望。Yonsei大学肺癌中心的Cho Byoung-chul教授领导的研究团队证实了埃万妥单抗(Amivantamab)和拉泽替尼(Lazertinib)的组合治疗在对奥希替尼产生抗性的EGFR突变型肺癌中的有效性。

目前，针对EGFR基因突变的治疗是患者的首选方案。但是，当患者对第一或第二代靶向疗法产生抗性并出现T790M突变时，通常会选择第三代EGFR抑制剂奥希替尼。然而，对奥希替尼的抗性尚无有效治疗，现有的细胞毒性抗肿瘤药的客观响应率(ORR)仅为15%，且可能会产生严重的副作用。

这项研究针对45名奥希替尼抗性的EGFR突变型肺癌患者，评估了拉泽替尼和埃万妥单抗的组合疗法的效果和安全性。研究结果显示，该组合疗法的ORR为36%，显著高于当前使用的细胞毒性抗肿瘤药。在16名有反应的患者中，平均响应持续时间为9.6个月，69%的患者响应持续时间至少为6个月。所有患者的中位无进展生存期(mPFS)为4.9个月。

此外，患者的副作用较常见的过敏反应和皮疹少。通过免疫化学染色和基因分析，研究人员也确定了与该组合疗法效果相关的生物标志物。具有400或更高H-分数(肿瘤细胞表达影响癌细胞生长和增殖的EGFR和MET相关蛋白的百分比)的患者，ORR高达90%，PFS为12.5个月，响应持续时间为9.7个月，均优于对照组。

2023年12月，国家综合癌症网络(NCCN)更新了2024年非小细胞肺癌(NSCLC)的临床实践指南，纳入了Amivantamab(Rybrevant，埃万妥单抗)联合化疗作为首选一线治疗方案的两项新的一级推荐。这一更新基于PAPILLON和MARIPOSA-2两个关键的三期临床试验数据。

首次更新推荐埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞作为未接受过治疗的新诊断晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的非鳞状NSCLC患者的首选一线治疗。第二项更新针对在接受奥希替尼(Tagrisso)治疗后出现疾病进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患者，推荐埃万妥单抗联合化疗，可选择性使用拉泽替尼(Lazertinib)。

PAPILLON试验结果显示，在接受埃万妥单抗加化疗组合治疗的患者中，中位无进展生存期(PFS)为11.4个月，而仅接受化疗的患者为6.7个月。总体客观缓解率分别为73%和47%。MARIPOSA-2试验结果表明，埃万妥单抗联合拉泽替尼和化疗治疗的患者中位PFS为8.3个月，而单独化疗组为4.2个月。两项埃万妥单抗基础的方案均显示出改善颅内PFS的效果。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。