替索单抗(Tivdak)适应症,功效作用,效果,副作用,注意事项,价格？

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替索单抗(Tivdak)是一种抗体-药物缀合物，包含与单甲基auristatin E (MMAE)缀合的组织因子特异性全人单克隆抗体(TF-011 )，该单甲基auristatin E已被设计为靶向表达组织因子的肿瘤。根据II期试验的结果，替索单抗(Tivdak)已在美国获得加速批准，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。

替索单抗(Tivdak)中国上市信息

截至2023年11月16日，替索单抗(Tivdak)还未在中国上市，具体上市时间不明确。

替索单抗(Tivdak)适应症及用途

替索单抗(Tivdak)是一种针对组织因子的抗体和微管抑制剂缀合物，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌的成年患者。

根据肿瘤缓解率和缓解持久性，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

替索单抗(Tivdak)剂型

注射用替索单抗(Tivdak)：40 mg 陈干饼或粉末装在单剂量小瓶中，用于复溶。

替索单抗(Tivdak)用法用量

替索单抗(Tivdak)的推荐剂量为2mg/kg，对于体重100kg的患者，最大剂量为200mg每3周静脉输注30分钟，直至疾病出现进展或出现患者不可耐受的毒性。

替索单抗(Tivdak)的不良反应

1、常见不良反应：

最常见的不良反应包括血红蛋白减少、疲劳、白细胞减少、周围神经病变、淋巴细胞减少、腹痛、脱发、腹泻、结膜炎、干眼、凝血酶原国际标准化比率增加、恶心、鼻出血、活化部分凝血活酶时间延长和皮疹。

2、严重不良反应：

如出血、眼部不良反应、肺炎、严重皮肤不良反应、周围神经病变。

不良反应处理措施

1、肺炎：

用药期间应监测患者的肺部症状，如咳嗽、呼吸困难等。确认症状是否由感染性、肿瘤性或其他原因引起。如果患者有2级肺炎，应暂停使用替索单抗(Tivdak)，考虑减少剂量，对所有3级或4级肺炎的患者，应永久停用替索单抗(Tivdak)。

2、出血：

如果出现严重或危及生命的出血，应立即停用替索单抗(Tivdak)。对于轻度出血，可以尝试减量或暂停使用替索单抗(Tivdak)。

3、腹泻：

若患者使用替索单抗(Tivdak)期间出现腹泻症状，应注意腹部保暖，避免受凉，同时注意饮食，避免进食辛辣刺激性、生冷食物，以免加重腹泻。

替索单抗(Tivdak)治疗效果

目的：评价t替索单抗(Tivdak)治疗复发性或转移性宫颈癌的安全性和有效性，这是一种一流的载体化抗组织因子(TF)抗体-药物缀合物(ADC)。

数据来源：从开始到2022年6月30日，使用术语替索单抗(Tivdak)和宫颈癌对ClinicalTrials.gov、Embase和PubMed进行文献搜索。

研究选择和数据提取：回顾了所有适用的出版物、包装插页、会议摘要和涉及电视治疗宫颈癌的临床试验。

资料综合：替索单抗(Tivdak)是一种与单甲基auristatin E结合的全人类TF特异性单克隆抗体，它是一种高效的细胞毒有效载荷。在关键的II期InnovaTV 204临床试验中，电视显示客观缓解率为24% (95%可信区间[CI]，16%-33%)。平均缓解时间为8.3个月。

结论：替索单抗(Tivdak)是第一个美国食品药品监督管理局批准的TF定向ADC。替索单抗(Tivdak)具有可控制的安全性和有希望的抗癌活性，值得考虑作为治疗复发或转移性宫颈癌的新型靶向药物。

替索单抗(Tivdak)的眼部护理

1、眼科检查:

在使用药物之前，对患者进行眼部检查，包括入组时的视力及裂隙灯检测。

2、局部皮质类固醇滴眼液:

任何皮质类固醇药物的初始处方和所有更新应仅在用裂隙灯检查后进行。每次输液前，在每只眼睛中滴入第一滴。嘱咐患者在每一次注射后72小时之内，按照处方给双眼滴入眼药水。

3、局部眼部血管收缩滴剂:

每次输注前立即在每只眼睛中给药。

4、冰袋:

在每次输液时将冰袋敷在眼睛上。

5、局部润滑眼药水:

如患者需要时用眼药水，应在治疗期间和最后一剂替索单抗(Tivdak)后30天内使用。

6、隐形眼镜:

除非眼科医生推荐在疗程中配戴接触镜，否则病人应避免配戴接触镜。

替索单抗(Tivdak)的功效作用

替索单抗(Tivdak)是一种组织因子(TF)导向的抗体药物缀合物(ADC)，该抗体是针对细胞表面TF的人IgG1，TF是外源性凝血级联反应的主要启动者。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可切割的接头连接到抗体上。

非临床数据表明替索单抗(Tivdak)的抗癌活性是由于ADC与表达TF的癌细胞结合，随后ADC-TF复合物内化，并通过蛋白水解切割释放MMAE。MMAE破坏了活跃分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

在体外，替索单抗(Tivdak)还介导抗体依赖性细胞吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性。

替索单抗(Tivdak)的注意事项

1、遵医嘱用药：

建议患者用药期间始终遵循医生的指导和处方用药，不可自行更改剂量或停止

2、监测和检查：

在使用替索单抗(Tivdak)期间，建议患者在医生的指导下定期践行眼部检查、血液检查等，发现问题后及时处理。

3、药物相互作用：

某些药物可能与替索单抗(Tivdak)相互作用，影响其疗效或增加副作用的风险。因此患者使用其他药物前应咨询医生。

4、免疫疫苗：

在使用替索单抗(Tivdak)期间，避免接种活疫苗，以免引起严重的感染。

5、妊娠和哺乳：

如果患者怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应及时告知医生。由于替索单抗(Tivdak)对胎儿的安全性尚未确定，因此在使用期间需要谨慎评估利益和风险。

替索单抗(Tivdak)价格及储存条件

1、价格：

替索单抗(Tivdak)治疗宫颈癌的新药(美国版)，40mg /vial ，参考价约为91770元。

2、储存条件：

替索单抗(Tivdak)以40 mg单剂量小瓶的白色至灰白色冻干饼或粉末形式提供，用于复溶。

需要将替索单抗(Tivdak)冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的样品瓶储存在原纸箱中，以避免光照，不要冻结，不要摇晃。

替索单抗(Tivdak)的购买途径

1、自行购买：

目前替索单抗(Tivdak)已在美国上市，因此患者的家人或者朋友可自行前往美国购药，但是此行路途远并且花费大，应慎重选择。

2、网上购买：

患者也可选择网购获取替索单抗(Tivdak)，但应注意避免上当受骗。

3、选择专业的海外医疗服务机构：

如医伴旅，由于目前替索单抗(Tivdak)还没有在中国上市，因此患者只能选择海外上市的替索单抗(Tivdak)，通过医伴旅购药方便快捷、性价比高，并且签订购药合同，能够保证药品质量，具体购药流程可咨询医伴旅客服。

总结

以上讲解了替索单抗(Tivdak)的相关内容，如适应症、用法用量、治疗效果等，若患者对于替索单抗(Tivdak)的药物说明书还存在其他疑问，可咨询医生或者医伴旅客服了解。

参考文献

Heitz N, Greer SC, Halford Z. A Review of

Tisotumab Vedotin-tftv in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer. Ann

Pharmacother. 2023 May;57(5):585-596. doi: 10.1177/10600280221118370.

Epub 2022 Aug 12. PMID: 35962528.

药品价格说明：

替索单抗(tisotumab vedotin)是治疗宫颈癌的新药，美国版替索单抗的规格是40mg/vial，参考价格是91770元左右一瓶。替索单抗需要自费购买，价格比较昂贵。

截至2024年1月，替索单抗还没有在中国上市

通过上述替索单抗(Tivdak)适应症,功效作用,效果,副作用,注意事项,价格？的介绍，相信大家对于“替索单抗(Tivdak)适应症,功效作用,效果,副作用,注意事项,价格？”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。