帕尼单抗治疗结直肠癌效果如何？作用功效及副作用了解一下！

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帕尼单抗治疗结直肠癌效果比较好。一项考察RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳支持治疗中加入帕尼单抗的疗效的Ⅲ期研究结果显示，加入帕尼单抗可以显著改善患者总生存、无进展生存及客观缓解率。

治疗结直肠癌药—帕尼单抗

帕尼单抗(以前称为ABX-EGF)是一种针对人类表皮生长因子受体(EGFR/HER-1)开发的全人源抗体，该抗体在高达75%的结肠直肠癌患者中表达。作为一种全人抗体，帕尼单抗可以在没有任何预先用药的情况下给药，它在美国被批准作为单一药物用于治疗结肠直肠癌。

帕尼单抗的疗效

帕尼单抗是靶向EGF受体的全人单克隆抗体，在KRAS野生型转移性结直肠癌中具有已证实的临床活性。帕尼单抗治疗已被证明可显著提高该亚组患者的缓解率和无进展生存期，且毒性可控。帕尼单抗的首个全球适应症是作为单一药物用于化疗难治性患者。在大型随机III期试验取得令人鼓舞的结果后，EMA批准将其作为一线和二线化疗方案的一部分。

此外，一项研究纳入了北美，南美，欧洲，亚洲，非洲，澳大利亚等地的患者，他们都是18岁或更大的年龄，都是无法治愈的转移性大肠癌(ECOG)，ECOG分数低于2, KRAS第2号外显子为野生型。采用电脑产生的随机顺序，研究者将患者按照地域及 ECOG积分1:1分组，给予帕尼单抗，2周1次，每次6mg/m2,2周1次，每次400mg/m2,2周1次，每次250mg/m2,1周1次)。

研究从2010年2月2-12月19日起，纳入1010名病人，随机分配，选择999名患者作为研究对象。其中499名病人使用帕尼，500名病人使用西妥昔。对总体生存率的初步分析表明，帕尼单抗优于西妥昔单抗。帕尼单抗组和西妥昔单抗组中位总体生存率分别是10.4个月和10.0个月。

帕尼单抗联合化疗治疗晚期头颈部肿瘤的效果

目的：探讨帕尼单抗联合顺铂和氟尿嘧啶作为转移性头颈部恶性肿瘤患者一线治疗的临床疗效和不良反应。方法：将79例临床确诊的头颈部恶性肿瘤患者随机的分为试验组和对照组,其中试验组40例,对照组39例。两组患者均接受4个周期的静脉注射顺铂(每周期第1天100mg/m2)和氟尿嘧啶(每周期第14天1000 mg/m2)治疗,每个周期持续3周。试验组在此基础上再给予静脉注射帕尼单抗(每周期第1天9 mg/kg)。观察两组患者疗效及不良反应。

结果：40例试验组患者中总有效为16例(40.0%)，完全缓解2例(5.0%)，部分缓解14例(35.0%)，无变化18例(45.0%)，进展6例(15.0%)。而39例对照组患者中总有效为11例(28.21%)，完全有效2例(5.13%)，部分缓解9例(23.08%)，与试验组的有效率有统计学差异(P<0.05)。试验组Ⅲ级及Ⅲ级以上不良反应事件的发生要多于对照组，给予相应的治疗可以控制，无化疗相关死亡病例发生。

结论：帕尼单抗联合顺铂和氟尿嘧啶对晚期头颈部恶性肿瘤患者具有较好的疗效，并且其不良反应大多数患者可以耐受。

帕尼单抗单药治疗及联合治疗的副作用

1、单药治疗：

帕尼单抗单药治疗最常见的不良反应是各种表现的皮疹、恶心、疲劳和腹泻、甲沟炎。

2、联合治疗：

在帕尼单抗联合FOLFOX化疗的临床试验中，最常见的不良反应为腹泻、乏力、甲沟炎、厌食、低钾血症、口腔炎、粘膜炎症、低镁血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

帕尼单抗副作用处理措施

1、改善生活方式：

建议患者平时注意口腔卫生，饭后漱口、早晚刷牙，同时注意休息，避免过度劳累，避免进食辛辣刺激性、生冷食物。

2、药物治疗：

如果患者的副作用严重，如腹泻严重、痤疮严重等，可在医生的指导下对症治疗，如使用蒙脱石散、阿达帕林凝胶等药物治疗。

3、调整用药方案：

如果经过以上措施，副作用持续不缓解甚至加重，可减小药物剂量或者用药，换用其他药物治疗。

总结

帕尼单抗增加了治疗转移性结直肠癌的有效药物。患者应严格遵医嘱用药，并且治疗过程中关注自身变化，出现不良反应后及时处理。

帕尼单抗(Panitumumab)的功效

研究目的：比较抗EGFR单克隆抗体帕尼单抗联合标准治疗三氟尿苷-替吡嘧啶与三氟尿苷-替吡嘧啶单独作为RAS WT MCRC的三线治疗[1]。

研究方法： 这项 2 期随机临床试验(RCT)于7年2019月至2022年4月在意大利中心进行。纳入难治性 RAS WT MCRC 患者，这些患者对一线化疗加抗 EGFR 单克隆抗体和二线治疗期间抗 EGFR 无药物间隔更长时间有部分或完全反应。

患者按 1：1 的比例随机分配接受帕尼单抗联合曲氟尿苷-替吡嘧啶或三氟尿苷-替吡嘧啶单独治疗。 主要终点是无进展生存期(PFS)。在一组患者中进行循环肿瘤 DNA (ctDNA) 扩展序列变异分析。

研究结果：在纳入的62例患者中，31例接受帕尼单抗联合曲氟尿苷-替吡嘧啶治疗(19例)男性;中位年龄65岁，31例接受单药氟尿苷-替吡嘧啶治疗。满足了主要终点。帕尼单抗联合三氟尿苷-替吡嘧啶组的中位PFS为4.0个月，而仅三氟尿苷-替吡嘧啶组的中位PFS为2.5个月。

治疗前血浆RAS/BRAF WT ctDNA发现，与三氟尿苷-替吡嘧啶相比，帕尼单抗联合曲氟尿苷-替吡嘧啶组的患者临床获益时间更长，6个月时的PFS率为38.5% vs 13.0%，12个月时的PFS率为15.4% vs 0%。在基线血浆 RAS/BRAF WT ctDNA 亚组患者中，使用 FoundationOne Liquid CDx(分析 324 个基因)进行 ctDNA 液体活检扩展突变分析;在15例患者中，有23例(65.2%)的肿瘤为KRAS、NRAS、BRAFV600E、EGFR、ERBB2、MAP2K1和PIK3CA的WT，中位PFS为6.4个月(95%CI，3.7-9.2个月)。在这组 15 例患者中，2 例 (13.3%) 部分缓解，11 例 (73.3%) 疾病稳定，2 例 (13.3%) 疾病进展为最佳缓解。

研究结论和相关性： 在这项随机对照试验中，与单独使用三氟尿苷-替吡嘧啶治疗相比，抗EGFR单克隆抗体帕尼单抗联合标准治疗三线治疗可改善难治性RAS WT MCRC 患者的PFS。研究结果支持液体活检引导的抗EGFR再激发疗法对难治性RAS WT MCRC的临床效用。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。