马吉妥昔单抗：HER2阳性乳腺癌后线治疗新选择！

关于“马吉妥昔单抗：HER2阳性乳腺癌后线治疗新选择！”的相关内容，相信很多病友都想知道，为了方便大家了解，觅健小编搜集整理了有关“马吉妥昔单抗：HER2阳性乳腺癌后线治疗新选择！”的一些资料分享给大家，希望能帮助到大家，供参考。

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，也可见于男性，但在男性中极为少见。在中国，乳腺癌的发病率逐年上升，严重影响女性的健康。其中，HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性乳腺癌是颇具侵袭性的乳腺癌亚型之一，这类患者约占所有乳腺癌患者的15%-20%。

HER2阳性乳腺癌细胞表面过度表达的HER2蛋白会刺激癌细胞生长和增殖，因此这类乳腺癌恶性程度更高、疾病更易进展，也更容易复发和转移。近年来，抗HER2治疗药物的不断发展显著改善了HER2阳性乳腺癌的预后，为HER2阳性乳腺癌患者带来更多的治疗选择。

2023年9月1日，据中国国家药监局(NMPA)官网显示，马吉妥昔单抗注射液在我国获批上市，适用于转移性HER2阳性患者的三线及以上治疗。

马吉妥昔单抗(Margetuximab)是一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体，可减少HER2细胞外域的脱落，并增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)。此外，还通过Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度。

此次获批上市是基于全球性III期SOPHIA研究的积极数据。研究结果显示，与曲妥珠单抗联合化疗相比，马吉妥昔单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)从4.9个月延长至5.8个月。马吉妥昔单抗联合化疗组和曲妥珠单抗联合化疗组患者的客观缓解率(ORR)分别为22%和16%。

马吉妥昔单抗是首个在曲妥珠单抗头对头研究中表现出可以显著延长无进展生存期(PFS)、降低患者疾病进展或死亡风险的抗HER2治疗方法，为晚期曲妥珠治疗失败的患者提供了一项重要的新治疗选择。

马吉妥昔单抗注射液(英文商品名：Margenza)，适应症为联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2(人类表皮生长因子受体2)治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。

HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的15%-20%，是最具侵袭性的乳腺癌亚型之一。HER2蛋白会促进癌细胞的生长，严重影响患者的治疗和预后。公开资料显示，超过25%的转移性HER2阳性乳腺癌患者会发生脑转移。

马吉妥昔单抗是一款作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体，能够降低HER2胞外域脱落和抗体介导的细胞毒杀伤效应(ADCC)。此外，马吉妥昔单抗进行了Fc优化技术工程改造，以增强免疫系统的参与度。

全球性3期SOPHIA研究显示，与曲妥珠单抗联合化疗相比，马吉妥昔单抗联合化疗显著降低了患者的疾病进展或死亡的风险，两组的中位无进展生存期(mPFS)分别为5.8个月和4.9个月;客观缓解率分别为22%和16%。

SOPHIA China桥接研究数据显示，经独立中心影像评估，马吉妥昔单抗组和曲妥珠单抗组中位无进展生存期分别为5.5个月和4.1个月;客观缓解率分别为25.5%和12.5%;临床获益率分别为32.7%和14.3%;同时，两组患者安全性相当。

参考资料：

1.2023年09月01日药品批准证明文件送达信息发布 . Retrieved Sep 1，2023, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230901152421174.html.

2.Gion M, Trapani D, Cortés A, et al. Systemic Therapy for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Moving Into a New Era. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022 Apr;42:1-11.

3.再鼎合作伙伴宣布抗HER2靶向疗法MARGENZA获FDA批准. Retrieved Dec 17，2020, from http://www.zailaboratory.com/ch/pressnews/info.aspx?itemid=797&lcid=69.

通过上述马吉妥昔单抗：HER2阳性乳腺癌后线治疗新选择！的介绍，相信大家对于“马吉妥昔单抗：HER2阳性乳腺癌后线治疗新选择！”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。