病例分享:尼妥珠单抗治疗复发转移胰腺癌

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尼妥珠单抗

一、病情介绍

患者刘某,女,58岁,主诉:胰腺癌术后3年1月余,复发19月余既往史、个人史:青霉素、磺胺类药物过敏史,乙肝、糖尿病病史。家族史无特殊,身高166cm,体重56kg,体表面积1.62㎡,KPS 70分1、2017.3.1 PET-CT:胰头、颈、体弥漫性高代谢灶,MRI:胰头颈部饱满,见肿块,较大层面57*29mm,与肝动脉、门静脉分界不清,累及胰体部,诊断:胰腺癌。

2、2017.3.21 北京某医院全胰十二指肠切除术 脾切除术,术后病理:肿瘤7.5*4.5*2.8cm,胰腺中分化导管腺癌,侵及胰腺周围纤维脂肪组织,可见神经受侵,淋巴结转移3/18,术后诊断及分期:IIb期pT3N1M0,术后恢复不佳,术后3月出现“腹腔感染”并发症。未行术后辅助化疗。

3、2017.9.18腹痛,我院实验室检查:CA19-9:1892.22 U/ml ,MRI:肝门区、腹膜后淋巴结转移,腹腔积液。当前诊断:胰腺癌术后复发rT3N1M1,肝门区、腹膜后淋巴结转移、腹腔积液,慢性乙型病毒性肝炎,2型糖尿病

二、治疗过程

1、2017.9.18 始白蛋白紫杉醇 替吉奥化疗1周期,联合BSD2000腹膜后区域深部热疗具体用药:白蛋白紫杉醇100mg d1、8、15 ivgtt,替吉奥 40mg bid d1-14 po 28天1周期。疗效:腹痛好转,CA199下降,SD副作用:Ⅲ度骨髓抑制 持续时间长

2、2017.11.6 始替吉奥单药化疗7周期具体用药:替吉奥40mg 早饭后30分,d1-14 21天1周期疗效:CA199持续下降,SD副作用:I度骨髓抑制 持续时间长

3、2018.3.26 CA199升高,MRI:肝右叶新发两转移灶,多发肝转移,疾病进展PD,行白蛋白紫杉醇化疗5周期具体用药:白紫100mg ivgtt d1、8、15 28天1周期副作用:I度骨髓抑制,I度神经毒性

4、2018-6 肝右叶病灶消失,肝左叶新发病灶,肿瘤存在异质性方案:原方案 肝左叶肿瘤射频消融术,后加阿帕替尼抗肿瘤血管生成治疗。副作用:II-III度手足综合征,II度神经毒性疗效:肝内病灶消失,腹膜后淋巴结稳定。

5、2018.8.7-2019.1.30 GEM 尼妥珠单抗治疗维持治疗用药方案:GEM 1.6g ivgtt d1、8;尼妥珠单抗400mg qw,21天1周期 副作用:I度乏力疗效:2019.1.4 PET-CT复查:肝脏双时相扫描未见异常高代谢的结节及肿块。余未见明显高代谢病。疗效CR

三、疗效评价

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2019.5.6 CA199 39.62u/ml2019.12.2 北京大学肿瘤医院,MRI:未见新病灶2019.1.4 PET-CT复查:肝脏双时相扫描未见异常高代谢的结节及肿块。余未见明显高代谢病灶。

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2020.3.3 CA199 35.38u/ml,仍正常范围内疗效评价:CR

四、结论

在德国开展的一项多中心、随机、对照临床研究中,结果显示尼妥珠单抗 吉西他滨组相比吉西他滨 安慰剂组患者总生存期由6.0个月延长到8.6个月,延长2.6个月(P=0.0341),患者取得了较好的生存获益;尤其是对EGFR高表达和KRAS野生型的胰腺癌患者,生存获益更明显(1年生存率分别达到36.4%和53.8%)。基于此项研究结果,尼妥珠单抗(泰欣生)被写入CSCO《胰腺癌诊疗指南 2018.V1》指南,专家推荐尼妥珠单抗(泰欣生)联合吉西他滨作为一线治疗局部进展或合并远处转移胰腺癌的方案之一。本病例针对晚期胰腺癌,先后多周期、多方案化疗,BSD2000深部热疗,局部射频,阿帕替尼、尼妥珠单抗靶向治疗,最终PET-CT提示体内未见代谢活性灶,疗效CR。证实了尼妥珠单抗在维持治疗中的疗效及安全性。

胰腺癌发病率和死亡率在全球范围内呈上升趋势。据世界卫生组织(WHO)统计,2012年全球胰腺癌发病率和死亡率分别列恶性肿瘤第13位和第7位。

精准医疗时代的到来为胰腺癌治疗带来新的希望,PARP抑制剂、靶向药物在胰腺癌的治疗中都取得了一定的效果;尼妥珠单抗联合化疗治疗胰腺癌安全有效,中国抗癌协会(CACA)《胰腺癌综合诊治指南(2018版)及中国临床肿瘤学会(CSCO)《胰腺癌诊疗指南2019.V1》共同推荐:尼妥珠单抗联合吉西他滨作为局部晚期或转移性胰腺癌一线治疗方案;随着临床的不断应用和推广,在不久的将来针对EGFR的靶向治疗将成为胰腺癌治疗的重要治疗手段之一。

尼妥珠单抗注射液最新医保价格:

尼妥珠单抗最新的医保价格是:1435元(50mg/瓶)。

医保报销范围是:与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV 期鼻咽癌。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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