尼妥珠单抗 VS 西妥昔单抗,一文带你了解!

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尼妥珠单抗

共同点

两者均为抑制EGFR通路信号的单抗类药物。

EGFR(表皮生长因子受体)与肿瘤细胞的增殖、转移密切相关,EGFR在绝大多数头颈部鳞癌中高表达,明显影响头颈部鳞癌的预后。临床常用的抗EGFR的治疗性抗体主要包括西妥昔单抗和尼妥珠单抗。

抗体类型

尼妥珠单抗:人源化型抗体(人体排异性差,副反应相对小),人源化程度为95%。

西妥昔单抗:人鼠嵌合型抗体,人源化程度为70%。

国内获批适应症

尼妥珠单抗:与放疗联合治疗 EGFR 基因阳性表达的Ⅲ~Ⅳ 期鼻咽癌。

西妥昔单抗(头颈部):本品用于治疗头颈部鳞状细胞癌:与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病。

临床应用

尼妥珠单抗:鼻咽癌等头颈部肿瘤、神经胶质瘤、食管癌、胰腺癌等上皮源性恶性肿瘤。

西妥昔单抗:联合放疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌。

使用方法

尼妥珠单抗:鼻咽癌中,首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药一次,共 8 周,患者同时接受标准的放射治疗。本品100mg 0.9%NS250ml ivgtt,给药过程持续60分钟以上。

在其他有适应症的肿瘤中,尼妥珠单抗的剂量范围为100-400mg/次,用药1-6次。

西妥昔单抗:所有适应证,本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400mg/㎡,之后每周给药剂量按体表面积为 250mg/㎡。

本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗,随后继续使用本品进行维持治疗,直至疾病进展。

化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。

在首次滴注本品之前至少 1 小时,患者必须接受抗组胺药物和/或糖皮质激素药物的预防用药。建议在后续治疗中,每次使用本品前都给予患者上述预防用药。

不良反应

尼妥珠单抗:常见不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。

罕见不良反应(总反应发生率在1.1%左右)包括吞咽困难、口干、潮红、心前区痛、嗜睡、定向障碍、肌痛、血尿、转氨酶升高、肌酐升高。

西妥昔单抗:本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后 1 小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。

本品的主要不良反应有皮肤反应,发生率约 80%以上, 约超过 10%的患者发生低镁血症,10%以上患者发生轻到中度的输液反应,1%以上的患者会发生重度输液反应。

储存

尼妥珠单抗:尼妥珠单抗冻融后抗体大部分活性将丧失,故在储存过程中严禁冷冻。尼妥珠单抗配制的溶液在输液容器中 2~8℃时,其物理和化学稳定性可保持 12 小时,在室温下可保持 8 小时。储存时间超过上述时间,不宜继续使用。

西妥昔单抗:本品应储存在 2~8℃,开启后应立即使用,禁止冷冻。

制剂与规格

尼妥珠单抗:注射液:50mg(10ml)/瓶

西妥昔单抗:注射液:100mg(20ml)/瓶

在特殊人群中的安全性

尼妥珠单抗:尚未确定 18 岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。

本品属 于 IgG1 类抗体,由于人 IgG1 能够分泌至乳汁,建议哺乳期 妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药后 60 天内停止哺 乳。

西妥昔单抗:尚无儿童患者的用药经验,未确立本品在未满 18 岁 患者中的有效性。老年患者无需调整剂量。75 岁以上患者的 用药经验有限。

本品的药代动力学性质不会受种族、年龄、性别、 肝肾状况的影响。到目前为止,仅对肝肾功能正常的患者进行过本品的相关研究。

尼妥珠单抗注射液最新医保价格:

尼妥珠单抗最新的医保价格是:1435元(50mg/瓶)。

医保报销范围是:与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV 期鼻咽癌。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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