吉西他滨进口和国产有区别吗？看完不纠结

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经常能看到患者/家属在群里讨论「国产药」和「进口药」的差异，比如：

「国产药」副作用太大，病人吃完呕吐得厉害;

「进口药」比「国产药」的副作用小一些;

「进口药」太贵了，我们所在的医院只有国产的;

……

「国产药」与「进口药」的差异真的这么大吗?一起来了解下吧。

进口药

我们常说的「进口药」，通常是指跨国药企研发的原研药，简单地说就是原创性的新药。这些新药从研发到上市，经历了多次临床试验和资金投入，长达数十年的历程。因为周期长、投资资金高，进口药上市后价格也相对高昂，并且药企会在新药研发出来后申请专利，在专利期间受法律保护，不能仿制，专利期一般为20年。

在2020年癌症患者生存质量分析中，家庭可支配年收入在5万以下的患者最多，占比44.6%，而进口药的价格少则上千，多则上万，一个疗程下来，几乎掏光了患者的积蓄。于是经济困难的癌症家庭，就会退而求其次选择国产仿制药。

「国产药」也被称为国产仿制药，是指当原研药过了专利保护期限后，我国医药企业根据原研药主要成分的分子结构进行复制而生产出来的药品。与进口药相比，国产药省去了许多步骤，尤其是前期的高额科研成本，因此价格更加低廉，解决了患者“买不起药”的困难。

「国产药」与「进口药」差别大吗?

「国产药」与「进口药」的价格差距悬殊，那么在疗效、安全性和副作用上是否有显著性差异呢?国产药的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用与原研药相同，只是在生产工艺和辅料上有细微差别。自2018年起，国家实行“带量采购”政策，以“国家”为单位进行药品集中采购，使得药品的价格再次降低，以国产吉西他滨(泽菲)和进口吉西他滨(健择)为例，泽菲的价格约为健择的三分之一，减轻了癌症患者/家属的经济困难。

在疗效、安全性和不良反应上，有家属反映国产的化疗药物不良反应高于进口药，其实不论是进口药还是国产药都会发生不良反应，是否发生不良反应以及不良反应的程度都具有个体差异。

国产药并非随意仿制，在上市前也会经过科研人员的检验和临床比对。在一项国产吉西他滨(商品名泽菲)与进口药盐酸吉西他滨(商品名健择)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效、安全性和不良反应研究显示：进口盐酸吉西他滨和国产吉西他滨疗效作用相近，不良反应相似，无显著性差异[1]。

在一项泽菲与健择联合顺柏治疗NSCLC的研究中，其中泽菲联合顺柏的总缓解率达到48.4%，无CR病例，健择联合顺柏的总缓解率达到45.12%，1例CR，2组出现的主要毒副作用为血液学毒性，比如白细胞或血小板减少，毒副作用较轻，二者差异无统计学意义[2]。

来自复旦大学附属肿瘤医院的肿瘤内科主治医师邱立新表示：根据我们的临床观察，临床试验中大部分患者会选择国产药。据他们观察，这些患者的疗效和副反应与进口药物相当[3]。

「国产药」&「进口药」如何选?

「国产药」与「进口药」的价格相差较大，但疗效并没有显著性差异，药品价格的高低与药品的治疗、副作用没有直接关系。抗癌是一个漫长且艰巨的历程，患者和家属都会遭受到身体、心理及经济上的压力和影响，在「国产药」与「进口药」之间，可以根据自身家庭经济收入情况选择。

虽然在研发新药的道路上，中国的速度低于国外，但中国在肿瘤治疗领域已取得明显进步，国产药的出现缓解了癌症患者的经济压力，真正让患者用上质量优、价格低的抗癌药。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。