维利帕尼(VELIPARIB联合拓扑替康治疗突变卵巢癌患者效果更好？

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拓扑替康，是一个DNA拓扑异构酶抑制剂，作用机制就是在DNA复制的过程中捣乱，从而导致癌细胞的分裂和增殖受阻，维利帕尼Veliparib联合拓扑替康，应该是不错的搭配。

一项I/II期临床试验，一共入组了58名复发难治的晚期实体瘤患者，其中主要是卵巢癌患者，其他的肿瘤还包括腹膜癌、子宫内膜癌、宫颈癌和小细胞肺癌。Veliparib联合拓扑替康，4周为1个疗程;每个疗程，拓扑替康用3次，分别在疗程开始后的第2天、第9天和第16天;每个疗程，Veliparib用9天，分别在疗程开始后的第1-3天，第8-10天，第15-17天，每天吃两次;两个药具体的剂量，则从小剂量开始逐步加量，进行摸索。

结果发现维利帕尼Veliparib联合拓扑替康，4周为1个疗程;每个疗程，拓扑替康用3次，分别在疗程开始后的第2天、第9天和第16天，每一次的剂量是：3mg/m2;每个疗程，Veliparib用9天，分别在疗程开始后的第1-3天，第8-10天，第15-17天，每天吃两次，每次300mg。主要的副作用是：骨髓抑制(白细胞降低、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等)和乏力。

疗效方面：51名患者疗效可评价。1名卵巢癌患者，肿瘤完全消失;4名患者，肿瘤明显缩小;另外22名患者肿瘤稳定，且疗效保持超过4个月以上。疾病控制率为53%，携带BRCA突变或者DNA错误修复能力缺陷的患者，疗效更好!

此外维利帕尼Veliparib联合拓扑替康治疗27例复发的铂类耐药的非BRCA1/2种系突变卵巢癌患者。显示CBR为10%(所有稳定疾病)。报告的最常见毒性为G1-G2(疲劳48.1%，腹痛55.5%)和骨髓抑制(G1-G2贫血81.5%，中性粒细胞减少22.2%)。

拓扑替康(欣泽)副作用说明：

中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心、呕吐、脱发、腹泻

盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少、血小板减少和贫血，非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明，口服给药的血液学毒性Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。

1.国内研究

安全性分析数据来自于63例小细胞肺癌患者，主要观察到的不良反应如下：

血液系统毒性：在临床研究的63例病人中，82.5%的病人出现中性粒细胞减少，Ⅲ-Ⅳ级发生率为25.4%;88.9%的病人出现白细胞减少，Ⅲ-Ⅳ级发生率为12.7%;69.8%的病人出现血红蛋白减少，Ⅲ-Ⅳ级发生率为15.9%;44.4%的病人出现血小板减少，Ⅲ-Ⅳ级发生率为9.5%。

非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发、便秘和腹泻。在临床研究的63例病人中，74.06%的病人出现恶心，其中Ⅲ级占6.4%;57.14%的病人出现呕吐，Ⅲ-Ⅳ级占11.11%;17.5%的病人出现Ⅰ级脱发;12.7%的病人出现Ⅰ-Ⅱ级便秘;11.1%的病人出现腹泻，其中1例(1.6%)为Ⅲ级。另有2例口腔炎、1例头晕、1例皮疹.个别病人出现肝酶升高。

2.国外研究

对389例接受口服拓扑替康/顺铂治疗的广泛期小细胞肺癌初治患者进行安全性分析，结果：血液学毒性方面，Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率为26%，Ⅳ级血小板减少的发生率为8.7%，Ⅲ-Ⅳ级贫血的发生率为37.3%，Ⅳ级中性粒细胞减少伴随发热/感染的发生率为3.9%，脓血症的发生率为4.2%;非血液学毒性主要有Ⅲ级恶心(3.9%、Ⅲ-Ⅳ级呕吐(4.5%)、Ⅲ-Ⅳ级腹泻(5.8%)和Ⅲ-Ⅳ级厌食(3.7%)。

3.盐酸拓扑替康静脉给药观察到的不良反应

盐酸拓扑替康静脉给药时观察到的不良反应也可能会出现在口服给药途径，包括血液系统毒性有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应，消化系统有恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。脱发，偶见严重的皮炎及搔痒：头痛，关节痛，肌肉痛，全身痛，感觉异常，呼吸困难，乏力，不适，发热，有时出现肝功能异常，转氨酶升高，罕见过敏反应及血管神经性水肿。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。