中国开售：RET抑制塞普替尼价格32833.5元/盒，期待进医保！

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2022 年 10 月 8 日，礼来制药/信达生物高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg & 80mg 胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。

2023 年 3 月 4 日，信达生物开始面向全国供药。

据了解，睿妥®在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)：80mg*56粒/1盒 32833.5元，一般来讲全国都是统一零售价或差别不大，具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责!该药为处方药，请在医师处方下合理使用)。

塞普替尼由礼来制药研发，塞普替尼是全球首款获批的高选择性RET抑制剂，通过抑制异常 RET 激酶的活性而发挥作用。塞普替尼已先后获得美国FDA二项突破性疗法认证和优先审评审批资格，并于 2020 年 5 月经美国FDA批准上市，用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者，以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和 12 岁及以上的儿童患者。

2022 年 9 月，FDA批准塞普替尼作为首个目唯一RET抑制剂，不限癌种用于RET基因融合的晚期或转移性实体瘤成人患者，同时常规批准该药用于RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2022 年 3 月 28 日，信达生物和礼来制药宣布就以下事项达成协议：信达生物获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择®(雷莫西尤单抗)和Retsevmo®(塞普替尼)获批后独家商业化权利，以及授予信达生物享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。通过上述协议，信达生物获得塞普替尼的中国商业化权益。

RET 是 NSCLC 的罕见靶点，在我国 NSCLC 患者基数庞大的背景下，这部分患者存在一定的绝对数量，其生存状态同样值得关注。塞普替尼在全球LIBRETTO-001 I/II期临床研究中，治疗 RET 融合阳性NSCLC患者疗效突出，中位PFS达到2年左右。LIBRETTO-321研究证实塞普替尼可显著改善中国晚期RET融合阳性NSCLC患者的生存，包括难治性脑转移患者，在使用塞普替尼治疗时均出现具有临床意义的缓解。

RET基因改变是甲状腺癌的重要驱动基因，多见于MTC。塞普替尼对RET靶点具有高选择性。全球研究 LIBRETTO-001 的大样本数据证实，塞普替尼对于RET突变的晚期MTC和RET融合阳性的晚期TC具有临床意义的高缓解率，同时还具有持久的效果。

赛普替尼的价格：

根据提供的补充资料，2023年赛普替尼胶囊(睿妥)的价格约为32833.5元一盒，规格为80mg56粒。这一价格显然相当高，对于许多患者和家庭而言可能是一个沉重的经济负担。患者在考虑使用赛普替尼作为治疗选择时，应与医生一起讨论药物的成本以及其他治疗选项的可行性。

赛普替尼的医保情况：

至今，赛普替尼尚未进入国内的医保体系。这意味着患者需要自费购买这一药物，而不能享受医保的报销或补贴。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。