跨国药企牵手本土医药融合加速，礼来本土化创新之路行深致远

2023-03-25来自:肠癌

跨国药企作为变革创新的行业力量和患者健康福祉的推动者，见证并参与着中国健康事业的发展。随着“十四五”规划新发展格局的提出，中国医药产业发展有了新方向和新思路，而跨国药企与本土医药企业的融合也有了更广阔的发展空间。

礼来作为一家与中国有着百年渊源的跨国药企，不仅是第一个在中国开展大规模研发活动的跨国制药企业，也是最早在新药研发领域和中国本土企业建立合作伙伴关系的跨国药企之一。在礼来的本土化创新“朋友圈”当中，和黄医药作为重要的战略合作伙伴，双方早早“双向奔赴”，共同开发出了明星产品爱优特^®（呋喹替尼胶囊），为中国晚期结直肠癌患者带来了新的治疗曙光。

2023年是呋喹替尼上市第五年，近日，双方在上海举行了庆祝仪式。礼来中国高层，和黄医药高层，结直肠癌领域知名专家学者齐聚一堂，共同见证这一重要时刻，并探讨如何携手进一步推动中国结直肠癌的诊疗水平，以惠及更多结直肠癌患者。

爱优特^®上市五周年新闻发布会

据世界卫生组织发布的最新癌症报告显示，2020年中国结直肠癌新发患者数约为55.5万，已成为仅次于肺癌的第二大癌症，消化道肿瘤发病第一¹。83%的结直肠癌患者首次确诊即为中晚期，且44%的患者已经出现了肝、肺等部位的转移²。过往传统一线二线标准治疗失败后，因缺乏有效的治疗手段，患者预后极差。

面对肿瘤患者的未尽之需，为加速创新药物惠及中国患者，2013年10月礼来与和黄医药达成战略合作，共同开发呋喹替尼。凭借优异的临床价值，呋喹替尼于2018年在中国获批上市，为晚期结直肠癌患者提供新的治疗选择。这是礼来中国肿瘤产品组合中第一个肿瘤靶向治疗药物，以及第一个治疗转移性结直肠癌的药物。其获批上市的第二年即被纳入国家医保目录，至今已惠及逾7万名中国晚期结直肠癌患者。

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示:“今年是呋喹替尼上市五周年，一直以来，我们的专家和学者始终以患者为中心，围绕临床需求探索创新的治疗方案，致力于推动中国肿瘤防治事业的蓬勃发展。”

礼来中国总裁兼总经理贝栎铭先生

礼来中国总裁兼总经理贝栎铭先生表示：“礼来深耕中国癌症治疗领域多年，一直通过自主研发与本土合作不断为中国癌症患者带来高品质、可负担的创新药物，在乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等药物领域均拥有非常强劲的创新产品管线。近年来得益于中国医疗健康行业政策利好，礼来还将不断探索多元化的合作模式，加速创新药物的研发并积极推动创新药物可及，为’健康中国2030’贡献力量。”

和黄医药执行董事、首席执行官兼首席科学官苏慰国博士

和黄医药执行董事、首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示，“长期以来，和黄医药始终专注于全球未满足的医疗需求，坚持自主创新。我们将一如既往继续发挥我们在新药发现、开发以及商业化方面的优势，我们的肿瘤商业团队已达到约900人，帮助我们的药物达到更广泛的覆盖。呋喹替尼作为我们最早进入市场的产品，在我们的产品组合中占据重要的地位。未来，我们将继续探索呋喹替尼在更多瘤种，以及与其他抗肿瘤疗法的联合应用，为患者提供更多治疗选择。与此同时，依托我们在中国深厚的创新根基，加速将本土创新带向国际舞台，让创新药惠及全球患者。”

关于结直肠癌发病情况

· GLOBOCAN 2020最新数据显示，2020年全球结直肠癌新发病例数达193.1万,位居第三；死亡病例数达93.5万，仅次于肺癌排在第二位¹。我国结直肠癌发病率为23.9/10万，新发患者数约为55.5万，新发人数仅次于肺癌排名第二；结直肠癌死亡率为12/10万，死亡病例约为28.6万，位居第五¹。

· 我国结直肠癌发病率在25岁前处于较低水平，25岁之后快速上升，80-84岁达到高峰，且男性发病率高于女性³。此外，我国结直肠癌在地域分布上东部地区发病率、死亡率最高，而西北地区最低；在城乡分布上无论是发病率或死亡率，城市均高于农村⁴。

关于结直肠癌的病因以及临床症状

· 结直肠癌的病因尚不明确，越来越多的证据表明，饮食习惯变化、生活环境改变、微生物暴露、免疫炎性反应、基因改变及表观遗传等多种因素在结直肠癌的发生发展过程中起推动作用³。

· 早期结直肠癌病人可无明显症状，病情发展到一定程度可出现下列症状：（1）排便习惯改变。（2）大便性状改变（变细、血便、黏液便等）。（3）腹痛或腹部不适。（4）腹部肿块。（5）肠梗阻相关症状。（6）全身症状：如贫血、消瘦、乏力、低热等⁵。

关于结直肠癌治疗

· 结直肠癌确诊时多已属中晚期，治疗效果不佳，因此其早期发现和及早预防至关重要⁶。

· 根据调查结果显示，首次确诊时，83%的结直肠癌患者都处于中晚期，且44%的患者已经出现了肝、肺等部位的转移⁷。目前结直肠癌的治疗已进入了靶向治疗时代，分子靶向治疗的疗效评价日益受到重视。通常来说，靶向治疗目前适用于晚期或转移性结直肠癌的全身系统治疗⁶。

关于爱优特（呋喹替尼胶囊）

· 爱优特^®（呋喹替尼胶囊）为新型的高选择性小分子VEGFR1、2及3抑制剂。已于中国获批用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者，包括既往接受过抗VEGF治疗和/或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的患者。

· 礼来制药与和黄医药于2007年缔结药品开发合作伙伴关系，共同开发癌症及炎症性疾病治疗药物。2013年，礼来与和黄医药签署合作协议，在中国共同开发和商业化呋喹替尼。2020年，双方就合作协议进一步达成修正案，共同推动呋喹替尼在中国的商业化活动。

· 呋喹替尼于2018年9月获中国国家药品监督管理局（国家药监局）批准在中国销售，并于2018年11月以商品名爱优特^®商业上市。2019年，被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南》，得到1A类证据Ⅰ级推荐并延续至今。呋喹替尼自2020年1月起获纳入中国国家医保药品目录。

参考文献：