瑞波西利片联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗男性乳腺癌患者效果

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瑞波西利

男性乳腺癌(MBC)是临床上较为少见的恶性肿瘤,其发生率占所有乳腺癌的1%,常见的治疗方法有手术治疗﹑化学药物治疗﹑放射治疗、内分泌治疗及生物治疗等。瑞波西利片可延长乳腺癌患者的无进展生存时间,对晚期肿瘤进展或转移者以及HR阳性和HER2阴性者均有显著效果,那么,瑞波西利片联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗男性乳腺癌患者效果如何?

瑞波西利片联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗男性乳腺癌患者效果

complement-1(NCT 02941926)是一项开放标签、多中心的临床研究,研究了瑞昔布联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林治疗HR阳性、HER2阴性、未接受过晚期疾病激素治疗的晚期乳腺癌成人患者。

该研究包括39名男性患者,他们接受了kiqali 600mg口服治疗,每日一次,连续21天,然后休息7天;和来曲唑2.5毫克口服,每天一次,持续28天;和在每个28天周期的第1天施用的作为可注射皮下植入物的戈舍瑞林3.6毫克或作为肌内注射的亮丙瑞林7.5毫克。患者接受治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

纳入本研究的男性患者中位年龄为62岁(范围为33至80岁)。在这些患者中,39%为65岁及以上,其中10%为75岁及以上。纳入的男性患者为白人(72%)、亚洲人(8%)和黑人(3%),其中17%为未知人群。几乎所有男性患者(97%)的ECOG表现状态均为0或1。大多数男性患者(97%)有4个或更少的转移部位,主要是骨和内脏(各69%)。表1汇总了complement-1的男性患者疗效结果。

表1:男性患者的疗效结果1-完成情况-1(研究者评估,意向治疗人群)


KISQALI 来曲唑 戈舍瑞林或亮丙瑞林

总体响应速度*,2

N = 32

(95%置信区间)

46.9 (29.1, 65.3)

反应持续时间(DoR)3

N = 15

中位值(月,95% CI)

NR (21.3,NR)

DoR ≥ 12个月患者,n (%)

12 (80.0%)

瑞波西利(凯丽隆)常见的副作用:

常见不良反应:膀胱疼痛、面部、手臂、手、小腿或脚部肿、胀尿液血腥或混浊、畏寒、咳嗽、呼吸困难或劳累、排尿困难、灼热或疼痛、发热、经常小便的冲动、腰部或腰侧部疼痛、苍白的肤色、体重迅速增加、咽喉痛、胸部紧崩、手或脚发麻、努力呼吸困难、口腔溃疡或白斑。

瑞波西利(凯丽隆)药品价格:

2023年2月18日,凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)在中国全国上架开售。CDK4/6抑制剂瑞波西利在中国国内获批一线治疗绝经前和围绝经期HR /HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。在中国,凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)规格为:200mg*63片/盒,零售价为:¥13360元/盒。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。