临床招募 | HER2阳性乳腺癌的前沿治疗汇总!

乳腺癌按照分子分型可分为Luminal A型、Luminal B型、HER2表达型、三阴性乳腺癌。


其中人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的 20%~25%,在庞大的乳腺癌发病基数下,HER2阳性乳腺癌患者是一个不可被忽视的群体。

图源:摄图网

HER2阳性乳腺癌细胞表面过量表达的HER2蛋白会刺激癌细胞生长和增殖,所以这类乳腺癌恶性程度更高、疾病更易进展,也更容易复发和转移。

但随着医疗技术的不断发展,抗HER2肿瘤药物的不断出现,这只“黑蝴蝶”渐渐开始不那么嚣张了。那么有哪些HER2阳性乳腺癌的新药正在试验中呢?

今天我们为HER2阳性乳腺癌觅友们带来一个重磅福利——免费用药大汇总,快来申请吧~



01
CTR20200806


TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在HER2阳性乳腺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究。


*1
试验药物介绍

TAA013是一款新型抗HER2-ADC药物。TAA013含有曲妥珠单抗和美坦新衍生物(曲妥珠-MCC-DM1),通过连接子进行偶联,可以准确定位在HER2阳性乳腺癌组织表面,发挥抗肿瘤效应。


TAA013既有阻断HER2信号通路的作用,同时还能发挥抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。


*2
用药信息

给药途径:静脉输液,不能推注或快速滴注

用药频次:每3周给药一次, 给药剂量:3.6mg/kg。 

用药时程:每周期第一天给药。


*3
入组标准
  • 经免疫组织化学或荧光原位杂交确诊为HER2阳性;

  • 既往在辅助治疗或局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案中,使用过含曲妥珠单抗±帕妥珠单抗的治疗方案。


*4
排除标准
  • 既往有症状性充血性心力衰竭病史或有需要治疗的室性心律失常病史;

  • 随机前6个月内有心肌梗塞或不稳定性心绞痛等病史或美国纽约心脏病协会心功能分级≥3级。





02
CTR20201073

  

评价QL1209与帕捷特分别联合曲妥珠单抗与多西他赛治疗早期或局部晚期HER2阳性,ER/PR均为阴性乳腺癌的临床有效性是否相似。 


*1
试验药物介绍

QL1209为重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液。


*2
入组标准

乳腺癌符合下列标准:

  • 组织学确证的浸润性乳腺癌;

  • 肿瘤分期(AJCC第8版);

  • 经分子病理学证实为Her2阳性


*3
排除标准
  • IV期(转移性)乳腺癌;

  • 因任何恶性肿瘤而接受过既往抗肿瘤治疗或放射疗法。




03
CTR20201685

比较TQB2440注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛在早期或局部晚期ER/PR阴性的HER2阳性乳腺癌受试者的有效性。 


*1
试验药物介绍

QB2440 注射液/帕捷特®:静脉输注,3 周 1 个治疗周期,每 个周期的第1天给药,共计使用4个周期,其中第1周期负荷剂量 840mg,第2~4周期维持剂量420mg。


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