治疗腹水还能改善总生存期?来看看这两种新药!

卵巢癌是所有恶性肿瘤里,最容易产生腹水的那一个,因为卵巢和腹膜离得很近,癌细胞一旦扩散,最容易遭殃的就是腹膜。


腹膜遭殃后,就容易会产生腹水,而腹水顽固难处理,腹水带来的腹胀、腹痛、消瘦甚至恶液质也十分棘手。
而且因为现有的腹水治疗方法比较局限,有的患者尝试了多种消除腹水的方法,可能都不起效。
那么在其他方法无效的情况下,觅友们就可以考虑参与腹水的临床试验了。

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以下图片均来源于摄图网
目前有两个针对难治性腹水的临床试验,两个药物都是生物类制剂:
  • 腹腔输注M701治疗恶性腹水的I期临床试验

  • SCB-313治疗恶性腹水的I期临床试验







M701

M701是一种双抗药物,叫做“注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体”,它很有特点,既可以和肿瘤细胞表面的上皮细胞黏附分子(Ep CAM),又可以和T细胞表面的白细胞分化簇3(CD3)分子结合,它的某些部分还可以招来自然杀伤细胞和巨噬细胞。
相当于它可以把T细胞、自然杀伤细胞和巨噬细胞等都聚集到肿瘤细胞周围,让T细胞杀灭肿瘤细胞[1]
肿瘤细胞被杀灭后,就可以缓解或消除肿瘤细胞对淋巴管和腹膜的影响,控制住患者的恶性腹水,让患者腹水增长减缓甚至消除。

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这个药物I期临床试验的中期研究成果已经出来了。目前入组的23位患者中:

① 有7位因为疫情、原发病灶进展等原因退组;
② 有3位患者腹水消失,7位患者腹水缓解,腹水的客观缓解率(ORR)为62.5%;
③ 其余6位腹水也没有明显增长,腹水的疾病控制率(DCR)达到了100%;
④ 她们的总生存时间中位数(mOS)为152天,和其他腹水患者的数据相比,有帮助改善总生存期的趋势。





目前这个药物的I期临床研究依然还在进行,想要参与的患者需要满足一下大致条件:

① 标准治疗失败(拒绝标准治疗)的晚期实体瘤患者;

② 需要腹水穿刺治疗的恶性腹水患者;

③ 最近一次抗肿瘤治疗,如果治疗结果是进展,则要在2周后才能给药;如果治疗结果不是进展,则要四周(或5个半衰期)后才能给药;

④ 四个月内没有用过类似单抗类的药物。







其他更细致的要求,可以通过文末二维码联系招募君了解。
SCB-313

SCB-313的全称叫“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体-三聚体融合蛋白”。其中的“肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)”顾名思义,就是一种能让肿瘤细胞被诱导凋亡的物质。
它和肿瘤细胞表面上的死亡受体(DR,包括DR4、DR5)结合以后,就会将死亡信号传递进肿瘤细胞内,最终诱导细胞凋亡。

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但是TRAIL很不稳定,半衰期也短,为了解决这两个问题,临床上尝试将它重组来维持稳定,有研究者使用了一种蛋白质三聚体化的技术,将三个TRAIL结合,形成三聚体,这种三聚体可以快速诱导多种肿瘤细胞凋亡,稳定性也很高。
这个药物主要针对的是恶性腹水、恶性胸水和腹膜肿瘤,如今有五项临床试验分别在中国和澳大利亚进行患者招募,想要参与腹水治疗的患者需要满足一下大致条件:

① 是需要穿刺引流的恶性腹水患者;

② 恶性实体瘤患者;

③ 接受SCB-313前两周内没有接受过抗病毒或静脉注射抗生素的急性或慢性感染、一周内没有接受过姑息治疗、两周内没有接受过系统性抗肿瘤治疗、四周内没有参与过临床试验。






其他更细致的要求,可以通过文末二维码联系招募君了解。
这两项临床试验,都是通过腹腔给药,不同的分组用不同的剂量,来帮助确定药物给患者使用的最终剂量。
最后,招募君二维码来啦~对以上临床试验或其他临床试验感兴趣的觅友们可以扫描下方二维码详细了解临床试验相关信息哦
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时不我待,有腹水的觅友们抓紧时间考虑清楚,慎重参与哦~


参考来源:

[1]张红梅,张峰,刘春雨,于传飞,段茂芹,曹俊霞,黄璟,王开芹,郭潇,王兰.抗EpCAM CD3双特异性抗体细胞生物学活性报告基因测定方法的建立和验证[J].中国新药杂志,2021,30(01):25-34.

责任编辑:觅健科普君
封面图片来源:摄图网



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