第四代EGFR靶向药埃万妥单抗：有望突破耐药困境！

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肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，发病率和死亡率增长速度非常之快，对人群健康和生命造成了严重的威胁。非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%，其中约75%的患者发现时已处于中晚期。

EGFR突变存在于37-41%的亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)患者中。具有特定EGFR外显子20插入突变(EGFR Exon 20ins)的患者目前预后较差，5年总生存率小于8%。传统的治疗方法并不针对这种特定的突变，而且观察到的对这些治疗的反应通常很差。

新型EGFR和MET双特异性抗体——埃万妥单抗(Amivantamab)对EGFR Exon 20ins突变的患者在接受铂类化疗后进展时产生了稳健和持久的反应，并且具有可耐受的安全性。该药于2021年5月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，主要用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

EGFR和MET在肿瘤细胞中都扮演着重要的角色。EGFR是一种信号受体，当它结合到表皮生长因子时，会启动肿瘤细胞的生长和分裂。MET也是一种信号受体，可以促进肿瘤细胞的生长、迁移和侵袭。埃万妥单抗(Amivantamab)是一种全人源EGFR和MET双特异性抗体，可以同时抑制它们的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。

在一项多中心、开放标签、多队列临床试验CHRYSALIS(NCT02609776)中评估了埃万妥单抗(Amivantamab)在具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。

该研究纳入了81例在铂类化疗中或治疗后疾病进展的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者接受埃万妥单抗1050 mg(对于患者基线体重<80 kg)或1400 mg(对于患者基线体重≥80 kg)每周一次，持续4周，然后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

在疗效人群中，观察到3例确认完全缓解(CR)和29例部分缓解(PR);根据BICR评估的客观缓解率(ORR)为40%;在数据截止时仍有15名响应者接受治疗，中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。

埃万妥单抗在EGFR Exon 20ins非小细胞肺癌患者中证明具有临床意义疗效。鉴于其良好的安全性，该药有可能作为单一疗法或联合疗法靶向其他EGFR驱动和/或MET驱动的肿瘤。

埃万妥单抗用法用量说明：

埃万妥单抗的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。 <80kg，1050 mg ≥80kg，1400 mg

按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。

每周输注RYBREVANT，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。

埃万妥单抗副作用说明：

最常见的不良反应(≥20%)：皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。

最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)：淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

埃万妥单抗多少钱一盒呢?

根据不同的规格和渠道，埃万妥单抗的价格有所差异。目前，国内市场上常见的规格有100mg和250mg两种，每盒分别含有10片和30片。根据网上的资料，埃万妥单抗100mg的价格大约在1.5万元左右，而埃万妥单抗250mg的价格大约在4.5万元左右。这些价格仅供参考，具体的价格还要看医院和药店的收费标准。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。