一文全面了解尼达尼布说明书,价格以及医保报销

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尼达尼布

尼达尼布(Nedanib)是美国 FDA批准的一种新型的小分子多受体酪氨酸激酶(RTK)/nRTK的抑制剂,已于2014年10月在美国 FDA批准上市。

在我国,美国药品监督管理局于2017年4月批准了勃林格殷格翰公司的尼达尼布上市;2017年6月,该药物被列入优先审评的药物,并在9月20日被国家药品监督管理局批准用于特发性肺间质纤维化(IPF)的治疗。

01尼达尼布说明书

通用名称:乙磺酸尼达尼布软胶囊

英文名称:Nintedanib Esilate Soft Capsules

商品名称:维加特®/Ofev®

汉语拼音:Yihuangsuan Nidanibu Ruanjiaonang

成份:本品主要成份为:乙磺酸尼达尼布

适应症:特发性肺纤维化(IPF)。

系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。

尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗纤维化和抗炎活性。

规格:按C31H33N5O4计算(1)100mg(2)150mg。

用法用量:应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。

本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。

根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。

本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。

如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

尼达尼布副作用:腹泻、恶心和呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。

02服用尼达尼布的常见问题

1.服药剂量

通常情况下,医生在给病人开药之后,就会告诉病人应该服用多少尼达尼布。这种药的初始剂量为一天两次,每次150毫克。在治疗期间,可以根据病人的体质和病情进行调整。

2.如何服用

用一杯清水将整个药丸吞下,不要咀嚼。请注意,尼达尼布应在进餐时或进餐后立即使用。

3.何时用药

在此过程中,尼达尼布应该在每日的同一时间段内使用。最好是每天早上吃1颗,晚上吃2颗,两次吃12个小时。此外,在服用药物的过程中,要严格遵守医嘱,在服用药物的过程中,如果出现了不确定的情况,要及时向医生或者是护士咨询。

4.漏服该怎么办?

首先要通知医生,让他们知道自己没有按时吃药或者没有按时吃药,然后再继续吃药,不能再多吃一次。

03使用尼达尼布的注意事项

有轻微肝脏损害(A型 ChildPugh)的病人应谨慎服用,推荐服用剂量为100毫克尼达尼布,每次间隔12个小时左右。

对于中度(Child PughB)和严重(Child PughC)的病人,不推荐使用。

吸烟会降低药物的效果,因此在服用药物之前,最好不要抽烟,服用药物时也不要抽烟。

04尼达尼布价格以及医保报销政策

2014年10月15日,美国药品管理局(USA)批准尼达尼布(Nitrodanib)为美国首个针对特定肺纤维化的药物,2015年7月,尼达尼布(Nitrodanib)作为特发性肺纤维化的临床诊断和治疗指南(ATS/ERS/JRS/ALAT)中的推荐用药。

乙磺酸尼达尼布软胶囊,继阿法替尼和恩格列净后,于2017年9月22日在中国递交了申请,这是勃林格殷格翰公司2017年在中国上市的第三个新药。

尼达尼布(Neddanib)在临床上已经获得了广泛的应用,其中包括特异性肺纤维化、 NSCLC、系统性硬化性肺间质病变以及进展性纤维化肺间质病变。

根据 Insight的数据,尼达尼布的销量每年都在上升,因为它的批准和新的适应症,据报道,在2019年,它的销量达到了16.7亿美金。

尼达尼布有两个型号:150毫克*30粒/盒,价格为11200元;100毫克*30粒/包,价格:8200元/包。现在,这种药物已被列入了医疗保险的目录,病人买了尼达尼布,就能得到医疗保险的补偿。病人可以通过当地的医保局或者是医院来查询这种药物的价格。

尼达尼布医保报销价格多少?

尼达尼布已经在国内市场上市,并且纳入医保报销范畴,医保报销比例在50%左右,但由于各地政策等多种因素的影响,以上医保报销比例仅供参考,并不能作为最终结果。根据医保报销比例和目前尼达尼布的参考价格,可以推算尼达尼布医保报销的大致费用。

原研药:德国勃林格殷格翰

规格有100mg*60粒、150mg*60粒两种,其中规格为100mg*60粒的原本参考价格3537元一盒,医保报销后价格大概在1768.5元一盒,规格为150mg*60粒的原本参考价格为5136元一盒,医保报销后价格大概在2568元一盒。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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