晚期肺癌使用索托拉西布效果怎么样？

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温馨提示：本文所提及药物适用于以下患者，携带KRASG12C突变的晚期实体瘤患者

KRAS G12C突变

RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS、NRAS和HRAS，分别定位于人的第11、12和1号染色体上，其中以KRAS最为常见，约占85%。

KRAS G12C是在第12个密码子处有甘氨酸至半胱氨酸替代物的单点突变，该突变存在于13%的肺腺癌， 3%的结直肠癌、2%的子宫癌和1%的间皮瘤中，胰腺癌、宫颈癌、膀胱癌和胃癌中也有低比例的KRAS p G12C突变(<1%)。

获批的适应症

2021年5月，美国FDA批准Lumakras(sotorasib，AMG510)上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的晚期至少接受过一种前期全身性治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

肺癌数据

在肺癌患者中，依据CodeBreaK 100临床试验，索托雷塞(Sotorasib)治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2年总生存(OS)率达32.5%。

索托雷塞(Sotorasib)成为迄今为止首个也是唯一一个在携带KRASG12C突变的NSCLC患者中显示长期临床获益和OS获益的KRASG12C抑制剂。

患者的总缓解率为36%(95% CI：28-45)，疾病控制率达到81%(95% CI：73-87)，中位缓解持续时间为10个月。

结直肠癌和胰腺癌数据

在KRAS G12C阳性突变的各实体瘤中，索托拉西布进行了一系列的临床试验。这里列举了部分临床试验的结果，供有需要的患者和家属在选择药物的时候做一参考。

索托拉西布用于其他癌种的多项临床试验都处在进行过程中，尚未有适应症获得批准。此处列举在结直肠癌和胰腺癌中的部分数据，仅供参考，并不构成用药建议。

AMG510治疗KRAS G12C突变的结直肠癌(CRC)数据：

2020 ASCO上，报告了MG510治疗结直肠癌的Ⅰ期数据，42名先前接受过标准治疗方案的受试者接受AMG510治疗，ORR和疾病控制率达7.1%和76.2%。

在2022 ESMO上，报告了AMG501联合帕尼单抗的Ⅰb期剂量扩展队列研究，40名患者的ORR达30%，DCR达90%，mPFS达5.7m。

总的来看，Sotorasib联用方案的缓解率较单药方案提升方案值得期待。

AMG510用于治疗KRAS G12C突变的胰腺癌数据

Sotorasib单药方案在重度经治KRAS p.G12C突变胰腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性。研究共招募了38位患者，其中55%的人在初次诊断时即为IV期，全部患者均存在转移性病灶。

所有患者ORR为21.1%，DCR为84.2%，DOR为5.7个月，在中位随访16.8个月中，患者的mPFS为4.0个月，36.1%的患者超过6个月，中位OS为6.9个月，19,6%的患者超过12个月，79%的患者肿瘤都有不同程度的缩小。

该研究结果为Sotorasib的临床活性提供了循证医学证据，表明KRAS靶向治疗是晚期胰腺癌的可行治疗策略。

平台有话说

从目前的有关临床试验数据来看，索托拉西布针对KRAS G12C突变有成为跨瘤种靶向药物的潜力。如果，患者基因检测有KRAS G12C突变，而又没有更好的治疗方案时，不妨考虑一下索托拉西布。

索托拉西布价格：

规格：120mg*240粒 价格约为43009元一盒

2021年5月，美国FDA加速批准索托拉西布在美国上市;2022年1月，索托拉西布在欧盟获批上市，同年4月份，索托拉西布在日本获批上市。遗憾的是索托拉西布暂时还未在中国上市，因此无法通过药店或者医院进行购买，小编也只能用国外的价格做一个估算，不过由于汇率浮动的影响，具体价格并不固定哦~

通过上述晚期肺癌使用索托拉西布效果怎么样？的介绍，相信大家对于“晚期肺癌使用索托拉西布效果怎么样？”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。