凯丽隆(瑞波西利)中国获批治疗HR+/HER2-乳腺癌，凯丽隆(瑞波西利)[¥13360元/盒]

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2023年01月19日(上海)诺华中国宣布，其乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片) 获中国国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

本次获批是基于在中国进行的一项临床试验，研究结果显示，无论患者绝经状态如何，与安慰剂 内分泌治疗相比，凯丽隆® 内分泌治疗均显示无进展生存期(PFS)获益和良好的安全性特征，总体安全性特征与凯丽隆®的已知不良反应相似，与MONALEESA全球研究保持一致。

凯丽隆®/Kisqali®(琥珀酸瑞波西利片) 已在全球超过95个国家获批。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已批准本品与芳香化酶抑制剂联合治疗HR /HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。

凯丽隆®是拥有最大规模临床试验证据的CDK4/6抑制剂。MONALEESA全球研究包括诺华申报的三项试验，其中MONALEESA-7研究结果提示，与内分泌治疗相比， 凯丽隆® 内分泌治疗作为绝经前HR /HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者的初始治疗，无进展生存期(PFS) 和总生存期(OS)具有统计学的显著获益。

乳腺癌是威胁女性健康的第一大肿瘤，在中国，有约70%的患者为激素受体阳性(HR )、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。内分泌治疗是HR /HER2-晚期乳腺癌经典的系统性治疗手段，然而，仍然有患者难免会出现原发或继发耐药，使得内分泌治疗疗效大打折扣。随着内分泌治疗联合分子靶向治疗的开展，CDK4/6抑制剂越来越成为其中的“重头戏”。

瑞波西利(凯丽隆)常见的副作用：

常见不良反应：膀胱疼痛、面部、手臂、手、小腿或脚部肿、胀尿液血腥或混浊、畏寒、咳嗽、呼吸困难或劳累、排尿困难、灼热或疼痛、发热、经常小便的冲动、腰部或腰侧部疼痛、苍白的肤色、体重迅速增加、咽喉痛、胸部紧崩、手或脚发麻、努力呼吸困难、口腔溃疡或白斑。

瑞波西利(凯丽隆)药品价格：

2023年2月18日，凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)在中国全国上架开售。CDK4/6抑制剂瑞波西利在中国国内获批一线治疗绝经前和围绝经期HR /HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。在中国，凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)规格为：200mg*63片/盒，零售价为：¥13360元/盒。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。