2022斯鲁利单抗(汉斯状)价格5588元/100mg，期待慈善赠药给力！

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2022年3月24日，国家药监局官网发布，复宏汉霖的 PD-1 单抗「斯鲁利单抗」获批，获批适应症：用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High，MSI-H)实体瘤。

[药品名称]

通用名称:斯鲁利单抗注射液

商品名称:汉斯状

[适应症]

适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤患者

●既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者:

●既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌患者;

●既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;

2022年3月25日，复宏汉霖正式拿到斯鲁利单抗药品注册批件，在拿到批件后的第4个工作日，首批斯鲁利单抗即完成发货，奔赴近30个省100多座城市。

【产品名称】：斯鲁利单抗注射液;【商品名】：汉斯状;【规格】：100mg(10ml) / 瓶【功能主治/适应症】：用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤患者。本品需凭处方购买，须在医生指导下使用，具体每次使用剂量，谨遵医嘱。斯鲁利单抗说明书

据了解，斯鲁利单抗注射液(商品名：汉斯状)在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)：100mg(10ml) / 瓶：5588元(含税)，一般来讲全国都是统一零售价，具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责!)。

斯鲁利单抗获批主要是基于一项单臂、多中心、关键性II期临床研究，该试验的主要终点为独立影像评估委员会(IRRC)依据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。截止到2021年7月10日，本试验共入组108名患者，其中68名经中心实验室或研究中心确认MSI-H的患者被纳入主要疗效分析人群。主要疗效分析人群中，经IRRC评估的ORR为39.7%(95%CI：28.03，52.30; 3例完全缓解，24例部分缓解)。研究结果表明，H药单药治疗既往标准治疗失败的、不可切除或转移性MSI-H实体瘤获益显著，达到预设的主要终点标准，且具有良好的安全性和耐受性。

微卫星高度不稳定型(MSI-H)癌细胞具有比正常细胞更多的基因标志物，这些基因标志物被称为“微卫星”，即短而重复的DNA序列。通常当细胞复制DNA时会修复错配的 DNA，拥有大量微卫星的癌细胞可能在这一功能上有缺陷(也被称之为错配修复缺陷，或dMMR)。MSI-H和dMMR肿瘤最常见于结直肠癌、其他类型的胃肠道癌和子宫内膜癌，也可能见于乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌和甲状腺癌。

截止目前，中国国家药监局已经批准9款PD-1抑制剂，其中7款为国产PD-1抑制剂。

汉斯状®斯鲁利单抗注射液用法用量：

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。.

在使用本品治疗前，首先需要明确MSI-H的状态，应采用经过充分验证的检测方法确定存在MSI-H方可使用本品治疗。

推荐剂量：

本品推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周1次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。