特瑞普利单抗的免费用药机会来了,快来看看!

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一、试验目的


评价特瑞普利单抗治疗至少二线治疗失败晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全。



二、适应症


至少二线治疗失败晚期胃或胃食管结合部腺癌


三、试验设计


试验分类
安全性和有效性
试验分期
Ⅱ期
随机化
非随机化
试验范围
国内试验


四、入选标准


1、患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书;

2、签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁;

3、经组织学或细胞学确诊的胃或胃食管结合部腺癌;

4、既往接受过至少两线针对复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的治疗后疾病进展;

5、可提供既往的肿瘤标本或者新鲜肿瘤组织活检样本,并且经中心实验室确认以下任何一种生物标志物阳性:PD-L1阳性、EB病毒(EBV)阳性、高肿瘤突变负荷(TMB-H)、高度微卫星不稳定(MSI-H)阳性; 


五、排除标准


1、患有病理诊断的胃或胃食管结合部鳞状细胞癌或肉瘤或未分化癌; 


2、患者有坏死病灶,经研究者判断有大出血风险; 


3、有症状的脊髓压迫,或未经处理预期可能会有脊髓压迫症状的患者;或对于既往诊断和治疗的脊髓压迫,无证据表明第一次研究给药前疾病在临床上稳定≥2周;影像学提示的无症状脊髓压迫,经专科医生评估为稳定,暂不需针对脊髓压迫进行处理的患者除外; 


4、控制不良的胸腔积液、心包积液或需要经常性引流的腹水; 


5、伴有严重的腹膜转移,主要表现为:有临床意义的肠梗阻;中到大量腹水;钡灌肠提示小肠狭窄; 



报名方式




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