万众期待的Y药伊匹木单抗(商品名:逸沃)是什么药，你知多少？

2021-10-27来自:肝癌

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伊匹木单抗

2021年逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市啦!

伊匹木单抗(yervoy)是首个免疫检查点抑制剂，于2013月由FDA批准上市，原研企业为BMS，用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤。

恶性黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，其具有恶性程度高、易转移、预后差的特点。少数早期病人可通过外科手术的方法治疗，但其对放化疗均不敏感，因此恶性黑色素瘤是进展最快的一种肿瘤。伊匹单抗的临床数据展现出良好的生存获益，试验组患者中位总生存期达10个月，对照组仅为6个月。一年期生存率46%，对照组仅25%，两年期生存期24%，对照组仅14%，部分难治性晚期黑色素瘤病人可对其产生持久且完全的应答。

通用名：伊匹木单抗

商品名称：逸沃®

全部名称： ipilimumab，Yervoy，伊匹单抗，易普利姆玛，易普利单抗，伊匹木单抗

别称：Y药、CTLA4单抗

【适应症】黑色素，肾癌，肺癌，结直肠癌等(联合Opdivo使用)

O药联合Y药

【适用范围】

转移性(高微卫星不稳定性或失配修复缺陷)结直肠癌：

治疗后进展的微卫星高不稳定性(MSI-H)或失配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC)的治疗(与nivolumab联合使用)氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康联合治疗成人和≥12岁的儿童

不可切除或转移性黑色素瘤：

≥12岁的成年和儿科患者不可切除或转移性黑色素瘤的治疗

黑色素瘤，辅助治疗：病理性累及局部淋巴结肿大> 1 mm并已完全切除，包括全淋巴结清扫术的患者，可治疗皮肤黑色素瘤

晚期肾细胞癌：

中度或低风险的治疗，以前未治疗的晚期肾细胞癌(与nivolumab联合使用)

黑色素瘤，有脑转移：

来自一项开放性，多中心，2期试验的数据支持依匹莫单抗(与nivolumab联合使用)用于治疗转移性黑色素瘤和至少一种可测量的，未经照射的脑转移瘤且无神经系统症状的患者。

黑色素瘤，不可切除或转移性一线联合治疗：

来自未经治疗的转移性黑色素瘤患者的一项大型随机双盲3期研究数据(将nivolumab单药治疗与nivolumab加ipilimumab单药治疗和ipilimumab单药治疗相比)支持ipilimumab(与nivolumab联合治疗)的使用。

小细胞肺癌(进行性)：

I / II期多中心随机国际研究的II期部分的数据支持依匹莫单抗(与nivolumab联合使用)治疗小细胞肺癌(受限期或广泛期)的疾病进展，至少伴随一种铂化疗方案。

【不良反应】

单用YERVOY的最常见不良反应(≥5%)为疲劳，腹泻，瘙痒，皮疹和结肠炎。其他常见不良反应.

10mg/kg剂量(≥5%)包括恶心，呕吐，头痛，体重减轻，发热，食欲不振和失眠。

YERVOY最常见的不良反应(≥20%)，伴发青光眼疲劳，皮疹，腹泻，恶心，发热，肌肉骨骼疼痛，瘙痒，腹部

疼痛，呕吐，咳嗽，关节痛，食欲下降，呼吸困难。

【作用机制】

伊匹木单抗是一种重组人IgG1免疫球蛋白单克隆抗体，可与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)结合。CTLA-4是T细胞活化途径的下调因子。阻断CTLA-4可以增强T细胞的活化和增殖。在黑色素瘤中，伊匹木单抗可能间接介导针对肿瘤的T细胞免疫反应。将ipilimumab(抗CTLA-4)与nivolumab(抗PD-1)结合使用可增强T细胞功能，其作用大于单独使用任何一种抗体，从而改善了转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌的抗肿瘤反应。

【存储】

存放在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏的完整小瓶; 不要冻结。避光。配置前，让小瓶在室温下静置约5分钟。用NS或D5W稀释后输注的溶液在冷藏或室温下最多可稳定24小时。

【价格】

2021年10月12日，百时美施贵宝宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。伊匹木单抗注射液(ipilimumab，Yervoy)在中国的销售价格(规格：50mg/10ml售价：28000元)。

【首方落地，意义非凡】

2021年10月12日，逸沃®开始供药第一天，三家医院相继开出逸沃®首张处方，标志着我国正式开启MPM双免疫治疗新时代，逸沃®联合欧狄沃®这一强力高效的双免疫方案正式登陆我国，将为更多晚期MPM患者带来生存希望。

逸沃®首张处方