卡瑞利珠单抗免疫治疗复发肝癌的十大问题(价格、疗效、副作用)

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使用卡瑞利珠单抗的时候，我们有两个问题是希望在临床上得到解决的，一个是哪些患者是最可能获益的，另外一个是卡瑞利珠单抗的特殊不良反应-反应性皮肤毛细血管内皮增生严重吗?也就是在临床当中我们使用任何一个药物都最关心的疗效预测和安全性两大问题。

近日有一项最新的研究发布出来，我们来一起学习一下，反应性皮肤毛细血管内皮增生的患者，使用卡瑞利珠单抗效果更好!(卡瑞丽珠单抗免疫治疗复发肝癌的十大问题)

这项研究是对卡瑞利珠单抗治疗复发性肝癌2期临床研究的一个数据分析，主要看发生反应性皮肤毛细血管内皮增生患者的生存预后情况

1.这项研究中发生卡瑞利珠单抗相关的反应性皮肤毛细血管内皮增生的患者有多少?

答：经过中位随访12.5个月，共有145例/217例(66.8%)患者出现表皮毛细血管内皮增生

2.反应性皮肤毛细血管内皮增生的严重程度如何?

答：所有出现反应性皮肤毛细血管内皮增生患者的不良反应分级都是1级或2级。

3.反应性皮肤毛细血管内皮增生发生在哪些部位?

答：反应性皮肤毛细血管内皮增生发生在皮肤表面，主要分布在头部、面部和躯干。大部分呈孤立和散在分布。

4.反应性皮肤毛细血管内皮增生可以分成几个类型?

答：根据形态学特征可以分成5类，分别是红痣样、珍珠样、桑葚状、补丁状和肿瘤样

5.反应性皮肤毛细血管内皮增生病理表现如何?

答：病理表现为真皮毛细血管内皮增生和毛细血管增生

6.反应性皮肤毛细血管内皮增生和卡瑞利珠单抗治疗有效率有关吗?

答：和没有出现反应性皮肤毛细血管内皮增生的患者相比，出现反应性皮肤毛细血管内皮增生的患者具有更高的ORR 19.3% vs 5.6%

出现2级反应性皮肤毛细血管内皮增生的患者和出现1级反应性皮肤毛细血管内皮增生的患者相比，ORR为 28.6% vs 17.1%

7.反应性皮肤毛细血管内皮增生和无进展生存时间PFS有关系吗?

答：出现反应性皮肤毛细血管内皮增生的患者中位无进展生存时间PFS更长，3.2个月 vs 1.9个月，HR 0.53，进展风险下降47%

8.反应性皮肤毛细血管内皮增生和总生存时间OS有关系吗?

答：出现反应性皮肤毛细血管内皮增生的患者中位总生存时间更长，17.0个月 vs 5.8个月，HR 0.33，死亡风险下降67%

9.反应性皮肤毛细血管内皮增生和我们临床中常见的皮肤血管瘤是一样的吗?

答：表皮血管瘤是一种良性的血管病变，一般在婴儿出生后或出生后一个月出现。它主要出现在头颈部皮肤，也偶尔出现在粘膜、肝脏、下肢、肌肉。它对激素治疗敏感，一些患者在数月或数年后可以自发缓解。

而反应性皮肤毛细血管内皮增生并不相同， 病理上表现为真皮毛细血管和毛细血管内皮增生。虽然其确切形成机制并不明确，但推测其与免疫反应引起的促血管因子与抗血管因子之间的平衡被打破有关。

10.卡瑞利珠单抗引起的反应性皮肤毛细血管内皮增生应该如何处理?

答：大部分反应性皮肤毛细血管内皮增生都无需特殊处理。

反应性皮肤毛细血管内皮增生对激素并不敏感，大部分病灶在停用卡瑞利珠单抗1.6个月后会自发缓解。

如果病灶增大或破裂出血，可以局部使用云南白药粉剂进行止血。必要时可以采用百多邦涂抹预防感染。

对小部分患者可以采取局部小范围切除或激光治疗。如果出现皮肤感染，应该采用局部或全身抗感染治疗。

当反应性皮肤毛细血管内皮增生降到1级，卡瑞利珠单抗可以重新使用。

内容拓展：

卡瑞利珠单抗是一种单克隆抗体，作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂，能结合T细胞表面的PD-1分子，并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。

卡瑞利珠单抗于2019年05月30日获NMPA批准上市，用于治疗：

1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

卡瑞利珠单抗进入2021年医保价格

值得高兴的是，原价19800每支(200毫克)的卡瑞利珠单抗注射液在2020年底顺利通过医保谈判，进入2021年的医保药品目录，并通过医保谈判降价超85%，降价后每支2928元，在通过医保支付，患者自费价格更低。进入医保后，患者使用卡瑞利珠单抗一年的自付费是1.5万元左右，作为对比，去年进入医保的信迪利单抗，年度自付费是2.9万元。也就是说，卡瑞利珠单抗的费用比信迪利单抗降低了近一半。

参考文献

Wang F,Qin S,Sun X,Ren Z,Meng Z,Chen Z,Chai X,Xiong J,Bai Y,Yang L,Zhu H,Fang W,Lin X,Chen X,Li E,Wang L.Reactive cutaneous capillary endothelial proliferation in advanced hepatocellular carcinoma patients treated with camrelizumab: data derived from a multicenter phase 2 trial.J Hematol Oncol.2020 13(1):47.在线版

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。