帕尼单抗

Panitumumab

帕尼单抗 (Panitumumab)

所有名称: 帕尼单抗 Panitumumab(Vectibix)

适应症: 用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。

注:

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帕尼单抗于2006年9月27日获FDA批准上市,与FOLFOX化疗方案联用治疗野生型KRAS转移性结直肠癌,2015年销售额为7亿美元。

帕尼单抗是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,能与细胞上的EGFR分子特异性结合,从而竞争性抑制EGFR与其配体的结合,从而阻断肿瘤细胞生长。

结直肠癌治疗药Vectibix(panitumumab)、帕尼单抗,是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请,用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

Panitumumab是IgG2单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性。Panitumumab运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成,为完全人源化的单克隆抗体,没有任何鼠蛋白。

人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白,从而引起免疫应答,表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长,但其也会刺激癌细胞生长。

EGFR存在于癌细胞的表面,当体内出现蛋白质与EGFR相结合时,EGFR会被激活,如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态,刺激肿瘤细胞的生长。Panitumumab与EGFR相结合,可阻止其与EGF或TGF-alpha结合,从而阻断癌细胞生长。

简要说明书

帕尼单抗 Panitumumab(Vectibix)说明书
药物:
帕尼单抗 Panitumumab(Vectibix)
价格参考:
据了解帕尼单抗原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保范围,在中国香港出售的香港原研版的帕尼单抗规格100mg/5mL的价格可能在9000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
中国上市情况:
帕尼单抗FDA批准,中国未上市
靶点:
EGFR
治疗:
2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请,帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
参考用法用量:
每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。
不良反应:
帕尼单抗的研究中,帕尼单抗最严重的负作用包括肺纤维化(肺脏的纤维组织之形成)、由感染所并发的严重皮肤疹、药物注射反应(infusion reactions)、腹痛、恶心、呕吐和便秘。

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