泽贝妥单抗 (Zuberitamab)
所有名称: 泽贝妥单抗 安瑞昔 Zuberitamab
适应症: 适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗
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2023年05月17日，中国国家药监局网站发布公告批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名：安瑞昔)上市。该药品适用于 CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤，非特指性(DLBCL，NOS)成人患者，应与标准 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。
在 III 期确证性临床研究中，泽贝妥单抗注射液联合 CHOP 治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤初治患者在 ORR 上非劣于 R-CHOP，且在治疗结束时 CR 率显著更高;在长期生存获益上，泽贝妥单抗注射液组的 1 年 PFS 和 OS 呈现出显著优于美罗华组的趋势;治疗生发中心 B 细胞样和骨髓未受累两个亚型人群中，泽贝妥单抗注射液组的 CR 率均显著更高，1 年 PFS 和 OS 同样有显著优于美罗华组的趋势。
安瑞昔(泽贝妥单抗)Anruixi(Zuberitamab)为针对 B 细胞表面 CD20 抗原的人-鼠嵌合型单克隆抗体，可特异性结合 B 细胞表面的 CD20 抗原，从而启动 B 细胞溶解的免疫反应，发挥抗肿瘤作用。CD20(Cluster of Differentiation 20)是一种跨膜磷蛋白，位于 B 淋巴细胞表面，抗 CD20 单抗通过与跨膜抗原 CD20 特异性地结合启动 B 细胞溶解的免疫反应，被广泛应用于包括 B 细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病在内的多种疾病。
简要说明书
泽贝妥单抗(安瑞昔)说明书
药物：
泽贝妥单抗(安瑞昔)
价格参考：
医保前价格3326元/盒；目前泽贝妥单抗注射液安瑞昔®成功进入医保目录，期待2024年医保价格执行！
中国上市情况：
泽贝妥单抗(安瑞昔)中国已上市（2023年5月17日）
靶点：
CD20
治疗：
适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。
参考用法用量：
推荐剂量为375mg/m²BSA(体表面积)，每个化疗周期的第一天使用.实际治疗，按照6个周期:临床指南一致推荐抗CD20单抗按照6~8个周期治疗1.2，但1)根据关键III期临床试验，本品仅有至多治疗6个治疗周期的安全有效性数据;2)经真实世界调研验证，76.4%的患者临床实际使用6个周期的抗CD20单抗3，建议按6个周期测算
不良反应：
常见(发生率≥10%)的不良反应为：白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、贫血、发热、血小板计数降低等，临床常见且干预治疗费用低
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