贝福替尼 (Befotertinib)
所有名称: 贝福替尼 赛美纳 Befotertinib
适应症: 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKJ)治疗时或治疗后出现疾病进展， 并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌CNSCLC)成人患者的治疗。
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甲磺酸贝福替尼胶囊是一种第三代EGFR-TKI，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类，其有望用于治疗具有T790M突变及其他突变的EGFR阳性肺癌患者。
2023年5月31日，据 NMPA 国家药品监督管理局官网显示，贝达药业申报的 1 类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名：赛美纳)上市，该药品用户既往接受过以 EGFR为靶点的酪氨酸激酶抑制剂治疗，疾病出现进展，并且存在 EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2023年6月19日，贝达药业第四个上市药物甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名：赛美纳®)在全国多地开出首批处方，为肿瘤患者带去福音，同时正式向全国各大医院和药房供药。
磺酸贝福替尼胶囊是针对T790M突变的第三代EGFR-TKI，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗出现疾病进展，并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
甲磺酸贝福替尼胶囊NSCLC二线适应症临床研究由上海市胸科医院陆舜教授牵头。研究结果显示，贝福替尼客观缓解率(ORR)为67.6%，疾病控制率(DCR)为94.8%，中位PFS为16.6个月，中位DOR为18.0个月。研究证明，在关键疗效指标ORR及颅内疗效方面，甲磺酸贝福替尼胶囊与同类药基本一致。《柳叶刀•呼吸医学》在编者按中评价：贝福替尼作为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的新候选药物，可作为中国患者新的用药选择。
简要说明书
Befotertinib 贝福替尼 赛美纳说明书
药物：
Befotertinib 贝福替尼 赛美纳
价格参考：
贝达药业股份有限公司申报的1类创新药，于2023年5月获国家药品监督管理局批准上市，目前的价格约在6000元/盒左右
中国上市情况：
甲磺酸贝福替尼胶囊中国已上市
靶点：
EGFR
治疗：
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKJ)治疗时或治疗后出现疾病进展， 并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌CNSCLC)成人患者的治疗。
参考用法用量：
口服， 每日一次 ， 从75mg起始剂量开始服用， 连续服用21日；若无严重副作用或未发生≥2级的血小板降低和或未发生≥2级的头痛，21日后剂量调整为 100mg，每日 一次 。 直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
不良反应：
最常见的与治疗相关的不良事件为血小板减少症、头痛、ALT升高等，反应可耐受可控。
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