三代EGFR靶向药阿美替尼VS奥希替尼，哪个是吉非替尼耐药后的最优选？

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治疗非小细胞肺癌的靶向药物较为丰富，在EGFR突变的患者中，存在第19和21外显子突变的情况可以使用吉非替尼、厄洛替尼等，后续三代药物奥希替尼也被批准用于有T790m突变的患者。在吉非替尼和厄洛替尼耐药后，部分患者可以选择奥希替尼继续治疗(T790m和C797s反式突变)。但是奥希替尼作为进口最新的三代靶向药物，价格令不少患者无奈。2020年3月18日，国产三代EGFR靶向药物阿美替尼获得药品监管部门批准，用于吉非替尼耐药后的治疗。

阿美替尼是由国产EGFR三代药物。药物II期试验结果在2019年WCLC(世界肺癌大会)上公布，共有244例患者参与，其中中国大陆(189名患者)以及中国台湾(55名患者)。当时公布的试验结果显示，阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌NSCLC的ORR(客观缓解率)为68.4%，DCR(疾病控制率)为93.4%;中位PFS(无进展生存期)为12.3个月。

回顾下奥希替尼的III期AURA3试验效果，奥希替尼二线治疗的中位PFS达到10.1个月(化疗组为4.2个月)，ORR为70%。

需要说明的是：两种药物试验所选择的患者群体标准不同，以上数据并不能直接对比。

对于脑转移患者的治疗效果，阿美替尼的试验结果也能增强患者的信心

非小细胞肺癌患者中，ALK突变患者的脑转比例是高于EGFT突变的，但针对ALK突变的靶向药物入脑效果很好，有效率很高。

EGFR突变的患者，虽然脑转移的比例较低，但是患者总数较多，总体的患者群体也比较大。一般患者出现脑转移后，往往病情进展加快，需要采取有效的治疗手段。比如手术或放疗等，传统化疗药物以及PD1抑制剂在突破血脑屏障或起效方面受到限制，无法快速达到治疗目的。

阿美替尼属于小分子酪氨酸酶抑制剂，这种小分子靶向药物能够有效的通过血脑屏障，在脑部达到抑制肿瘤的药物浓度。

试验结果显示：

在基线有脑转移的患者中，阿美替尼对脑转移患者的客观缓解率ORR为61.5%;

基线无脑转移的患者中，客观缓解率ORR为72.6%。影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。

安全性方面，3级及以上治疗相关AE(不良反应)发生率为20.9%，药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量，药物相关死亡AE有4例。

奥希替尼AURA试验的结果显示，与化疗药物效果对比，治疗脑转移患者的客观缓解率ORR为 70%，化疗对照组是31%。奥希替尼的中位无进展生存期方面也优于化疗组近一倍。四大三代EGFR-TKI将为晚期肺癌长生存保驾护航

除了阿美替尼，三代EGFR还有已经获批的奥西替尼，以及正在进行临床试验的国产药物艾维替尼和BPI-7711,相信不久的将来，三代EGFR-TKI很有可能四药同堂，让晚期肺癌患者获得更长的生存期。

奥西替尼

奥西替尼的批准是基于III期FLAURA试验，结果显示，与标准TKI治疗药物厄洛替尼(Tarceva)或吉非替尼(Iressa)相比，一线奥西替尼将进展或死亡的风险降低了54%。在双盲研究中，标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月(95%CI，9.6-11.1)，而使用奥西替尼(HR，0.46;50%CI)为18.9个月(95%CI，15.2-21.4)。

艾维替尼

艾维替尼推荐剂量 (300mg BID)治疗的200多例受试者中，90%靶病灶明确缩小，客观肿瘤缓解率 (ORR) 为52.2%，疾病控制率 (DCR)为88.0%，中位疾病缓解持续时间 (DOR) 为7.64个月。安全性数据显示，艾维替尼治疗受试者报告的不良事件主要为1级或2级，没有出现药物相关的5 级不良事件，主要不良事件和已批准上市的EGFR-TKI 类似。这一临床研究结果表明，受试者接受艾维替尼治疗的疗效明确，安全性且耐受性良好。目前正在进行二期临床实验中。

BPI-7711

BPI-7711是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，对EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变具有显著的抑制活性。

Ⅰ期临床数据显示，共有128名患者可评估，所有患者的ORR为63.3%，DCR为93.8%，PR为48.4%;180mg组患者的ORR为73.1%，DCR为96.2%，PR为55.8%。

随着越来越多的国产抗癌药的上市，国内的患者将有更多选择，也希望随着新药物的增多，药品的价格能大幅下降，纳入医保，让更多的患者用的起这些抗癌新药，好药。

阿美替尼vs奥希替尼，哪个更便宜?

阿美替尼是国产药，奥希替尼是进口药，两个药都是三代EGFR肺癌靶向药，人们必然会把它们进行直接的比较。首先来看价格，两个药都进医保了，谁更便宜呢?

阿美替尼进医保后的价格是3520元每盒(55mg/片)，阿美替尼的用量是一个月3盒，所以每个月的费用是10560元。

奥希替尼再次进入国家医保目录，不但医保适应症扩大了，而且价格也再次降低。奥希替尼的价格由原来的15300元每盒(80mg，30粒)，降低到5580元每盒，降价幅度为64%。

那么奥希替尼和阿美替尼每个月费用谁更高呢?奥希替尼每个月吃1盒，每月费用为5580元(医保报销前);阿美替尼每个月吃3盒，每月费用是10560元。对比就能看出，阿美替尼每月费用明显高于奥希替尼。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。