第三代EGFR肺癌靶向药阿美替尼(阿美乐)生存期高达12.3个月

关于“第三代EGFR肺癌靶向药阿美替尼(阿美乐)生存期高达12.3个月”的相关内容，相信很多病友都想知道，为了方便大家了解，觅健小编搜集整理了有关“第三代EGFR肺癌靶向药阿美替尼(阿美乐)生存期高达12.3个月”的一些资料分享给大家，希望能帮助到大家，供参考。

阿美替尼是首个国产上市并研发的第三代EGFR肺癌靶向药，也是全球首个二线治疗中位无进展生存期(PFS)超一年的第三代EGFR肺癌靶向药。

通常在使用第一代或第二代EGFR TKI治疗后，约有50%的NSCLC患者会产生耐药性T790M突变。因此，本次会议报道了阿美替尼临床试验APOLLO Ⅱ期研究的数据更新。该试验共纳入244例患者，其中88例患者在基线合并有中枢神经系统(CNS)转移，23例患者至少有1个可评估的颅内靶病灶。

截止到2019年8月1日，其结果显示，总人数的客观缓解率(ORR)为68.9%，疾病控制率(DCR)高达93.4%，中位无进展生存期(PFS)为12.3个月，中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月。

对于基线有CNS转移的患者，确认的CNS ORR和DCR分别为60.9%和91.3%。CNS中位PFS为10.8个月，中位DOR为11.3个月。

安全性方面，与先前报告的一致。总人群的3级及以上药物相关不良反应发生率为15.6%，药物相关严重AE发生率为5.3%。

随着随访时间的延长，阿美替尼在先前接受EGFR TKI治疗后进展的EGFR T790M阳性NSCLC患者中显示出无进展生存的获益，尤其是对CNS转移患者具有良好的临床疗效。

阿美替尼用药信息

商品名：阿美乐

中文名：甲磺酸阿美替尼片

英文名：almonertinib，HS-10296

生产厂家：豪森药业

适应症：二线治疗;用于治疗其他EGFR TKI治疗中或之后进展的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

使用剂量：每日一次110毫克片剂

上市历程：

2019年4月获得CDE承办受理;

5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被CDE纳入优先审评。

2020年3月在国内获批上市。

四大三代EGFR-TKI将为晚期肺癌长生存保驾护航

除了刚刚获批的阿美替尼，三代EGFR还有已经获批的奥西替尼，以及正在进行临床试验的国产药物艾维替尼和BPI-7711,相信不久的将来，三代EGFR-TKI很有可能四药同堂，让晚期肺癌患者获得更长的生存期。

奥西替尼

奥西替尼的批准是基于III期FLAURA试验，结果显示，与标准TKI治疗药物厄洛替尼(Tarceva)或吉非替尼(Iressa)相比，一线奥西替尼将进展或死亡的风险降低了54%。在双盲研究中，标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月(95%CI，9.6-11.1)，而使用奥西替尼(HR，0.46;50%CI)为18.9个月(95%CI，15.2-21.4)。

艾维替尼

艾维替尼推荐剂量 (300mg BID)治疗的200多例受试者中，90%靶病灶明确缩小，客观肿瘤缓解率 (ORR) 为52.2%，疾病控制率 (DCR)为88.0%，中位疾病缓解持续时间 (DOR) 为7.64个月。安全性数据显示，艾维替尼治疗受试者报告的不良事件主要为1级或2级，没有出现药物相关的5 级不良事件，主要不良事件和已批准上市的EGFR-TKI 类似。这一临床研究结果表明，受试者接受艾维替尼治疗的疗效明确，安全性且耐受性良好。目前正在进行二期临床实验中。

BPI-7711

BPI-7711是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，对EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变具有显著的抑制活性。

Ⅰ期临床数据显示，共有128名患者可评估，所有患者的ORR为63.3%，DCR为93.8%，PR为48.4%;180mg组患者的ORR为73.1%，DCR为96.2%，PR为55.8%。

随着越来越多的国产抗癌药的上市，国内的患者将有更多选择，也希望随着新药物的增多，药品的价格能大幅下降，纳入医保，让更多的患者用的起这些抗癌新药，好药。

阿美替尼医保价格公布：

目前，阿美替尼55mg/片的最新最低中标价为490元，按一盒20片装，每盒9800元。

12月28日，国家医保局和人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)纳入其中，降价64%，谈判价格为176元/片，即每盒3520元。纳入医保后，阿美替尼月治疗费用将从近3万元降至1万出头。(有 效期2021年3月1日至2022年12月31日)

通过以第三代EGFR肺癌靶向药阿美替尼(阿美乐)生存期高达12.3个月的介绍，相信大家对于“第三代EGFR肺癌靶向药阿美替尼(阿美乐)生存期高达12.3个月”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多肺癌靶向药阿美替尼(阿美乐)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。