耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验效果好吗?疗效分析！

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耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验效果比较好，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，降低患者的死亡风险。耐昔妥珠单抗是一种针对EGFR蛋白的单克隆抗体，已被美国食品和药品管理局(FDA)批准联合化疗用于肺鳞癌的一线治疗。研究证明，耐昔妥珠单抗与吉西他滨和顺铂联用治疗，患者的生存时间能得到一年左右的延续，这无疑为晚期鳞状NSCLC群体提供一种额外的一线治疗选择。耐昔妥珠单抗通过结合EGFR，阻止其与其它的生长因子结合从而发挥抗肿瘤作用。

耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验数据

耐昔妥珠单抗是一种针对表皮生长因子受体的第二代重组人IgG1型单克隆抗体，已被批准用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者与吉西他滨和顺铂的联合治疗。本研究(NCT00981058)评估了白蛋白结合型紫杉醇(nab-紫杉醇)和卡铂联合耐昔妥珠单抗作为 IV 期鳞状非小细胞肺癌患者一线疗法的有效性和安全性。

试验方法

治疗方案包括使用耐昔妥珠单抗(800 毫克)、纳布-紫杉醇(100 毫克/平方米)和卡铂(AUC 6 毫克*分/毫升)进行三联诱导，共 4 个周期，然后使用耐昔妥珠单抗和纳布-紫杉醇进行双联维持治疗，每 3 周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是客观反应率(ORR)。

试验结果

54 名患者入选。中位年龄为 65 岁(47-80 岁)。大多数患者为男性(n = 42 [77.8%])，ECOG PS为 1(n = 42 [77.8%])。ORR为51%(n = 26/54)，疾病控制率为78.4%(n = 40/54)。中位总生存期(OS)为15.5个月，12个月的OS率为50.4%。中位无进展生存期为 5.6 个月(95% CI：4.24-7.69)]。

试验安全性

耐昔妥珠单抗最常报告的治疗突发不良事件是贫血(57.4%)、疲劳(55.6%)、中性粒细胞计数减少(55.6%)、低镁血症(44.4%)和皮疹(38.9%)。

试验结论

耐昔妥珠单抗-紫杉醇/卡铂一线疗法对IV期鳞状NSCLC患者产生了良好的疗效和可控的毒性。其安全性与之前的耐昔妥珠单抗联合治疗肺癌研究相当。

耐昔妥珠单抗的价格

截止到2023年10月耐昔妥珠单抗还未在国内大陆地区上市，国内还没有售卖，也没有价格方面的内容公布。

耐昔妥珠单抗的价格大概如下：礼来制药耐昔妥珠单抗800 mg /50ml规格的价格大概是12250元左右一盒，价格受汇率等多种因素制约不固定。

耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效

在一些临床试验中，耐昔妥珠单抗被用作一线治疗的一部分，联合化疗药物。研究表明，与单独化疗相比，耐昔妥珠单抗联合化疗可以显著延长患者的生存期，包括进展无病生存期(PFS)和总生存期(OS)。

III期SQUIRE试验是一项针对一线IV期鳞状非小细胞肺癌的吉西他滨-顺铂联合necitumumab与吉西他滨-顺铂单独治疗的随机研究，显示了加用necitumumab后更高的总生存率和更好的疾病控制。

耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效研究

研究目的：为了比较耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂与吉西他滨和顺铂单独治疗之前未经治疗的IV期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。

研究方法：进行一项开放、随机的3期研究，将入选的1093例患者随机分配到最多6个为期3周的吉西他滨和顺铂化疗周期，在化疗结束后，继续在第1天和第8天静脉注射耐昔妥珠单抗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。患者随机分配接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂(n=545)或吉西他滨和顺铂(n=548)。

研究结果：耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他滨和顺铂单用组，耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的中位生存期为11±5个月，吉西他滨和顺铂单用组为9±9个月。

研究结论：研究结果表明，在吉西他滨和顺铂化疗中加入吉西他滨和顺铂单用组可提高晚期鳞状非小细胞肺癌患者的总生存率，并代表了该疾病的一种新的一线治疗选择。

耐昔妥珠单抗的副作用和处理措施

1、皮肤反应：耐昔妥珠单抗可能导致皮肤反应，如疹子、瘙痒、干燥、脱皮等。如果出现这些症状，可以尝试使用温和的清洁剂和保湿剂来舒缓皮肤，并避免暴露于阳光下。如果症状加重或持续，应及时告知医生。

2、呼吸道反应：耐昔妥珠单抗可能引起咳嗽、气喘、呼吸困难等呼吸道反应。如果出现这些症状，应及时告知医生。医生可能会进行进一步评估，并根据具体情况决定是否需要调整治疗方案。

3、血液系统相关反应：耐昔妥珠单抗可能导致血小板减少和白细胞减少等血液相关反应。这些反应可能会增加出血和感染的风险。如果出现出血或感染症状，如持续出血、发热等，请及时告知医生。

4、其他副作用：包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果这些症状出现并持续或加重，应及时告知医生。

需要注意的是，以上列举的副作用并不是完整的，还可能存在其他未提及的不良反应。副作用的严重程度和处理措施可能因个体差异而有所不同。

总结

耐昔妥珠单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有显著疗效。同时，临床实践中仍需要更多的研究来验证其疗效，并探索其在其他癌症类型中的应用潜力。在使用耐昔妥珠单抗时，也要根据具体情况进行评估和调整，并密切监测治疗效果和不良反应，以便及时调整治疗方案。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。