耐昔妥珠单抗是什么药？和替雷利珠单抗的区别有哪些？

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耐昔妥珠单抗是什么药?

耐昔妥珠单抗(necitumumab)是一种治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的单克隆抗体新药,2015年于美国FDA批准上市。

关于耐昔妥珠单抗

耐昔妥珠单抗(necitumumab)为一与EGFR相结合的全人源化单克隆IgG1k抗体，于2015年11月获美国食品和药物管理局(FDA)批准联合吉西他滨和顺铂治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。necitumumab 推荐的给药方案为在每疗程的第1日和第8日静脉注射800mg，3周为一个疗程。

耐昔妥珠单抗的作用

耐昔妥珠单抗是一种靶向表皮生长 因子受体(EGFR)单克隆抗体, EGFR的激活和表达与肿瘤的生长、增殖、转移，细胞的凋亡及血管生成有着密切关系，耐昔妥珠单抗与受体结合，诱导EGFR降解、内化，阻断这些过程,促使细胞死亡, EGFR高表达是鳞状非小细胞肺癌常见的基因突变类型。

耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗的区别有哪些?

耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗是两种不同的药物，两者在适应症、用法用量、不良反应、治疗效果等方面存在一定区别。建议患者在医生的指导下根据自身病情选择合适的药物治疗。

适应症

耐昔妥珠单抗是由礼来(Eli Lilly)公司研发，于2015年11月24日获美国FDA批准上市，其商品名为Portrazza。该药是一种用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单克隆抗体新药，临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用。

替雷利珠单抗是新型人源化IgG4程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂，2021年6月23日获批联合培美曲塞和铂类药物一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和至少经过1种全身治疗的肝细胞癌。此前获批适应证还包括局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。

用法用量

耐昔妥珠单抗的建议剂量为800g，在每个3周周期的第1天和第8天静脉输注60分钟，然后输注吉西他滨和顺铂。继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

替雷利珠单抗的建议剂量为200mg，静脉注射，用药间隔为3个星期。持续用药直到疾病出现进展或患者出现不可耐受的毒性。

不良反应

在接受耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的最常见不良反应为皮疹和低镁血症，与单用吉西他滨加顺铂的患者相比，复发率分别高出30%或2%以上。

替雷利珠单抗的常见不良反应包括发热、甲状腺功能减退症、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、体重增加、皮疹、中性粒细胞计数降低、疲乏、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、咳嗽。

治疗效果

1、耐昔妥珠单抗

简介：耐昔妥珠单抗是一种第二代重组人免疫球蛋白G1表皮生长因子受体抗体，在3期SQUIRE试验(NCT00981058)中，随机接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂治疗的患者与接受吉西他滨-顺铂治疗的患者相比，生存受益增加。

方法：将1093例ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者随机1:1接受耐昔妥珠单抗 (800 mg绝对剂量静脉注射)加吉西他滨-顺铂(吉西他滨= 1250 mg/m(2)静脉注射，第1天和第8天;顺铂= 75 mg/m(2) IV，第1天)或吉西他滨-顺铂单独给药(每21天)，最多6个周期。

接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂治疗且无疾病进展的患者继续使用耐昔妥珠单抗直至疾病进展。

结果：两个研究组的大多数患者都保持了东部肿瘤协作组相似的表现状态和可比较的LCSS和欧洲生活质量五维问卷评估。基线LCSS较高的患者在耐昔妥珠单抗组有更大的生存获益。两个治疗组的化疗暴露相似;在耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂组中，51%的患者继续接受单药耐昔妥珠单抗治疗。

在耐昔妥珠单抗加吉西他滨-顺铂组和吉西他滨-顺铂组中，最常见的4级不良事件分别为中性粒细胞减少症(6.1%对7.9%)和血小板减少症(3.2%对4.3%)。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂(36.4%)的住院率略高于吉西他滨-顺铂(34.0%)。

结论：吉西他滨-顺铂联合耐昔妥珠单抗具有良好的耐受性，不会对HRQoL或毒性产生负面影响，尤其有益于基线症状更严重或HRQoL更低的患者。

2、替雷利珠单抗

目的：评价真实世界中替雷利珠单抗联合化疗在治疗尿路上皮癌中的疗效及安全性。

方法：纳入32例行替雷利珠单抗联合化疗(吉西他滨/顺铂或紫杉醇)的尿路上皮癌患者资料，统计分析治疗期间出现的治疗相关不良反应发生率及疗效评估。

结果：患者分组，替雷利珠单抗联合紫杉醇组15例，替雷利珠单抗联合GC组17例。共24例患者获得有效疗效分析，总体的客观缓解率(ORR)为54.2%，疾病控制率(DCR)为83.3%。

在替雷利珠单抗联合紫杉醇组和替雷利珠单抗联合GC组中ORR分别为50.0%与58.3%，DCR分别为75.0%和91.7%。

32例患者常见的治疗相关不良反应包括贫血、食欲下降、皮肤瘙痒，3-4级不良反应发生率为21.8%。其中常见的免疫相关不良反应包括皮肤毒性、免疫性结肠炎。

结论：替雷利珠单抗联合化疗治疗尿路上皮癌患者疗效显著，安全可控，但应注意免疫相关性不良反应。

作用机制

耐昔妥珠单抗是一种与人表皮生长因子结合的重组人IgG1单克隆抗体和EGFR拮抗剂并阻断EGFR与其配体的结合。

而替雷利珠单抗的作用机制主要是通过与PD-1结合，激活免疫细胞，从而杀伤肿瘤细胞。

总结

耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗在适应症、作用机制、治疗效果等方面存在差异，因此患者用药时应在医生的指导下选择，切不可盲目用药，以免用药不当耽误治疗。

参考文献

[1]危宗杰,匡幼林,陈勇等.替雷利珠单抗联合化疗在尿路上皮癌中的疗效及不良反应分析[J].肿瘤防治研究,2022,49(07):698-702.

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。