2023阿可替尼价格35599元/盒，用于成人套细胞淋巴瘤，期待进医保！

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2023年3月22日，阿斯利康(AstraZeneca)BTK抑制剂阿可替尼胶囊(acalabrutinib，商品名：康可期)在中国获批上市，获批适应症用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

此次 MCL 适应症获批，基于全球临床研究ACE-LY-004，以及针对既往至少接受过一种治疗的MCL和其他B细胞恶性肿瘤患者的中国1/2期临床研究的研究结果。2020年第 62 届美国血液学会(ASH)年会和博览会上公布的38.1个月时的长期随访结果显示，研究者评估的总缓解率(ORR)为81%，48%的患者达到完全缓解(CR)。接受阿可替尼治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为22个月，报告截止研究数据，治疗组中位总生存期(OS)达到59.2个月，安全性和耐受性与初始研究结果保持一致，脱靶效应相关不良事件风险较低，总体安全性良好。

38.1个月随访的主要疗效结果(来源：文献2)

近日，阿可替尼(康可期®)陆续登陆全国各大药店，据了解，康可期®在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)：规格100mg*56S/盒：35599.00元(含税)，一般来讲全国都是统一零售价或差别不大，具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责!该药为处方药，请在医师处方下合理使用)。本品适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

BTK( Bruton' s tyrosine kinase，布鲁顿酪氨酸激酶)是1993发现的一种非受体酪氨酸激酶。BTK属于TEC家族的一种非受体激酶，在进化的进程中有较强的保守性。BTK由五个结构域组成，从N端依次为P结构域、TH结构域、SH2结构域、SH结构域、 kinase结构域，每一个结构域都有其各自的特点及相对应的生物功能。PH结构域介导蛋白-磷脂和蛋白-蛋白的相互作用，TH结构域包含锌指基序，这对蛋白质的最佳活性和稳定性至关重要。此外，SH2和SH3结构域具有结合功能，包含自磷酸化位点Tyr223。催化区域(catalytic domain)包含不可逆(共价)抑制剂靶向的Tyr551和Cys481磷酸化位点。

BTK结构(来源：文献3)

在B细胞从B细胞前期到最终分化的记忆B细胞或浆细胞的成熟过程中，BTK起着关键作用，除浆细胞及T细胞之外，BTK表达于几乎所有的血液细胞中，BTK作为BCR信号通路中重要的组成部分，它参与了BCR信号通路对B细胞的生长、分化、成熟等过程的调控。BTK通过调控BCR信号通路及微环境对恶性增殖的不同类型的B细胞的生长增殖、迁移和粘附等过程都有一定程度的影响，在多种B细胞淋巴瘤中会出现BTK的高表达及BCR信号通路的过度激活。其已成为治疗恶性血液病和自身免疫性疾病的重要靶点。

BCR信号通路对b细胞的发育成熟很重要(来源：文献4)

目前全球范围内共批准6款小分子BTK抑制剂上市，分别为Ibrutinib(2013年，强生/艾伯维)、Acalabrutinib(2017年，阿斯利康)、泽布替尼(2019年，百济神州)、tirabrutinib(2020年，吉利德/Ono)、奥布替尼(2020年，诺诚健华)，pirtobrutinib(礼来，2023年)。其中国内获批的4款分别是Ibrutinib，Acalabrutinib，泽布替尼和奥布替尼。

获批的BTK抑制剂结构(参考文献3，有改动)

Acalabrutinib、zanubrutinib等与Ibrutinib结构相似，它们是对 BTK 具有更高的选择性和靶向抑制活性的第二代 BTK 抑制剂，能够减少脱靶带来的不良反应。

BTK抑制剂的全球销售额在2018年达到45亿美元，并预期于2023年达到129亿美元(自2018年起的复合年增长率为23.3%)及于2030年将达到235亿美元(自2023年起的复合年增长率为8.9%)。

MCL是一种少见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，临床上通常具有侵袭性。确诊的患者年龄通常在60岁左右，且确诊时通常已是疾病晚期。由于患者多数为老年人，不能耐受传统化疗的毒性，且尽管MCL患者对初始治疗敏感，但复发率很高，因此BTK抑制剂已成为MCL二线及以后治疗的首选方案。

参考：

1https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230322155542141.html

2.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/calquence-shows-long-term-efficacy-and-tolerability-at-three-years-for-patients-with-relapsed-or-refractory-mantle-cell-lymphoma.html#

3.Liu J, Chen C, Wang D, et al. Emerging small-molecule inhibitors of the Bruton’s tyrosine kinase (BTK): Current development[J]. European Journal of Medicinal Chemistry, 2021, 217: 113329.

4.诺诚健华招股说明书.

5.https://file.medchemexpress.cn/batch_PDF/HY-130149/Adagrasib-COA-159608-MedChemExpress.pdf

阿卡替尼(阿可替尼)价格

2023年6月，阿可替尼(acalabrutinib，商品名：康可期)也叫阿卡替尼，陆续登陆全国各大药房，公开零售价为(不考虑优惠赠药等福利)100mg*56/s盒：35599.00元(含税)。该药目前尚未进入医保当中，患者还需全额自费。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。