阿可替尼(康可期)_阿可替尼说明书(价格_疗效_副作用)

关于“阿可替尼(康可期)_阿可替尼说明书(价格_疗效_副作用)”的相关内容，相信很多病友都想知道，为了方便大家了解，觅健小编搜集整理了有关“阿可替尼(康可期)_阿可替尼说明书(价格_疗效_副作用)”的一些资料分享给大家，希望能帮助到大家，供参考。

阿卡替尼是Bruton酪氨酸激酶 (BTK)的第二代选择性抑制剂，目前在美国、日本和欧盟等国家和地区被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和既往至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)

【简要说明书】

药品中文名：阿可替尼、阿卡替尼

药业英文名：Acalabrutinib

药品中文商品名：康可期

药品英文商品名：Calquence

药品别名：阿卡拉布替尼，Acalanib

规格剂量：100mg*60粒/盒

中国获批上市：2023年5月26日在国内获批上市

药品价格：康可期®(阿可替尼胶囊)，规格为：100mg*56胶囊，零售价为：¥35599.00元(含税，不考虑优惠赠药等福利)。

医保报销适应症/报销条件：不能医保报销

适应症及用途

套细胞淋巴瘤：

CALQUENCE适用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。

该适应症根据总体缓解率在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤：

CALQUENCE适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

阿卡替尼(阿可替尼)建议用量

1、阿卡替尼(阿可替尼)作为单一疗法

对于患有MCL病、CLL病或SLL病的患者，推荐剂量为大约每12小时口服100 mg，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2、阿卡替尼(阿可替尼)与Obinutuzumab联合使用

对于以前未经治疗的CLL或SLL患者，推荐剂量为大约每12小时口服100 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期开始计算(每个周期为28天)。在第2个周期开始使用obinutuzumab，共6个周期，并参考obinutuzumab处方信息了解推荐剂量。在同一天服用obinutuzumab之前服用阿卡替尼(阿可替尼)。

建议患者用水吞服整片药片。建议患者不要咀嚼、压碎、溶解或切割药片。无论有没有食物都可以吃。如果错过一剂阿卡替尼(阿可替尼)超过3小时，则应跳过该剂量，并在其定期计划的时间服用下一剂。不应服用额外的钙片来弥补漏服的剂量。

不良反应：

阿卡替尼最常见的不良反应有：

头痛(39%)、腹泻(31%)、疲劳(28%)、肌痛(21%)、青肿(21%)、恶心(19%)、皮疹(18%)、腹痛(15%)、便秘(15%)、呕吐(13%)、出血/血肿(8%)、鼻出血(6%)。

阿卡替尼最常见的3~4级不良反应有：

腹泻(3.2%)、头痛(1.6%)、腹痛(1.6%)、呕吐(1.6%)、恶心(0.8%)、疲劳(0.8%)、肌痛(0.8%)、皮疹(0.8%)、出血/血肿(0.8%)。

阿卡替尼(阿可替尼)注意事项

1、严重和机会性感染

在接受卡隆治疗的恶性血液病患者中，曾发生过致命和严重的感染，包括机会性感染。考虑对机会性感染风险增加的患者进行预防。监测患者感染的迹象和症状，并及时治疗。

2、出血

恶性血液病患者在使用钙磷素治疗时会发生致命和严重的出血事件。使用抗血栓药物的同时服用本品可能会进一步增加出血的风险。在临床试验中，2.7%的服用卡奎林但未服用抗血栓剂的患者和3.6%的服用卡奎林但服用抗血栓剂的患者出现大出血。考虑抗血栓药物与卡奎斯合用时的风险和益处。监测病人是否有出血的迹象。

根据手术类型和出血风险，考虑术前和术后3-7天停药的利弊。

3、血细胞减少症

3或4级血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症(23%)、贫血(8%)、血小板减少症(7%)和淋巴细胞减少症(7%)，出现在接受卡奎因治疗的恶性血液病患者中。12%的患者出现4级中性粒细胞减少。监测全血治疗期间定期计数。根据需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。

4、第二原发恶性肿瘤

第二原发性恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他实体瘤，在临床试验中1029名暴露于阿卡替尼(阿可替尼)的患者中有12%发生。最常见的第二原发恶性肿瘤是皮肤癌，据报道有6%的患者患有皮肤癌。监测皮肤癌患者，并建议避免日晒。

5、心房颤动和扑动

在1029名接受阿卡替尼(阿可替尼治疗的患者中，1.1%出现3级房颤或房扑，所有患者中有4.1%出现所有级别的房颤或房扑。有心脏危险因素、高血压、既往心律失常和急性感染的患者风险可能增加。监测心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理。

阿卡替尼(阿可替尼)治疗MCL的治疗效果

阿卡替尼(阿可替尼)的疗效基于名为“ACP-196在套细胞淋巴瘤受试者中的开放性2期研究”的试验LY-004(NCT 02213926)。LY-004试验共招募了124名MCL患者，他们之前至少接受过一次治疗。

年龄中位数为68岁(范围42至90岁)，80%为男性，74%为白种人。在基线时，93%的患者ECOG表现状态为0或1。自诊断以来的中位时间为46.3个月，既往治疗次数的中位数为2次(范围1-5)，包括18%既往干细胞移植。先前接受过BTK抑制剂治疗的患者被排除在外。最常见的既往方案是基于CHOP(52%)和ARA-C (34%)。在基线时，37%的患者至少有一个最长直径≥ 5 cm的肿瘤，73%的患者有额外的淋巴结受累，包括51%的骨髓受累。简化套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI)评分(包括年龄、ECOG评分、基线乳酸脱氢酶和白细胞计数)在44%的患者中居中，在17%的患者中较高。

大约每隔12小时口服100 mg卡奎斯，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。中位剂量强度为98.5%。试验LY- 004的主要疗效结果是总体缓解率，中位随访时间为15.2个月。

阿卡替尼(阿可替尼)供应/储存

1、供应

60计数瓶装有60片药片的瓶子，带有防儿童开启的盖子，100毫克，橙色，椭圆形，双凸片，一面有凹纹“ACA100 ”,反面是平面。

2、储存

储存于20°C-25°C(68°F-77°F);允许偏差为15°C-30°C(59°F-86°F)[见USP受控室温]。

阿卡替尼(阿可替尼)价格

2023年6月，阿可替尼(acalabrutinib，商品名：康可期)也叫阿卡替尼，陆续登陆全国各大药房，公开零售价为(不考虑优惠赠药等福利)100mg*56/s盒：35599.00元(含税)。该药目前尚未进入医保当中，患者还需全额自费。

通过上述阿可替尼(康可期)_阿可替尼说明书(价格_疗效_副作用)的介绍，相信大家对于“阿可替尼(康可期)_阿可替尼说明书(价格_疗效_副作用)”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。