戈沙妥珠单抗属于哪一类药物,效果好吗？

2022-12-01来自:乳腺癌

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乳腺癌

乳腺癌是女性最常见的癌症，成为继肺癌之后全球女性疾病死亡的第二大原因。乳腺癌是一种高度异质性疾病，不同分子分型，生物学行为、预后、治疗方案及反应性均存在差异，其中三阴性乳腺癌(TNBC)侵袭性最强，缺乏有效作用靶点,预后极差。因此,早期精准鉴别TNBC与非三阴性乳腺癌(NTNBC)对于个性化治疗方案的选择以及患者的预后起着举足轻重的作用。2020年4月,FDA加速批准了戈沙妥珠单抗用于至少接受2种治疗方案并发生转移的TNBC患者,也是FDA批准首款以Trop2为靶点的ADC药物。那么，戈沙妥珠单抗属于哪一类药物,效果好吗?

戈沙妥珠单抗属于哪一类药物

戈沙妥珠单抗Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体-药物偶联物( ADC)，也是FDA批准的第一个抗Trop-2 (人滋养层细胞表面抗原2)的ADC药物。Trodelvy 是一种新型、首创的ADC药物，由靶向Trop-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。

戈沙妥珠单抗效果好吗

验证性I期试验(ASCENT)纳入了468例转移性TNBC患者,与标准化疗相比，戈沙妥珠单抗显著提升了PFSOS和ORR。因此,国内外权威指南共识共同推荐戈沙妥珠单抗用于转移性TNBC治疗。

戈沙妥珠单抗是一种专治疑难癌症的ADC药物，对多种棘手的癌症有奇效。比如乳腺癌中最难治的三阴乳腺癌，戈沙妥珠单抗能有35%的有效率和5.6个月的中位无进展生存期，分别是化疗的7倍和2倍多。对PD-1耐药的膀胱癌患者，戈沙妥珠单抗也给出了27.4%的有效率和5.4个月的中位无进展生存期。

据悉，180mg一支的戈沙妥珠单抗注射用粉剂售价为2313美元，约合1.55万元人民币。根据推荐用法，体重50kg的患者，每3周的治疗花费大约需要13万元。随着国内的上市，希望价格给力，尽早纳入国家医保，造福更多的患者!

戈沙妥组单抗

简介：

Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法，标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。

2020年4月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的ADC药物。

2021年4月7日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab-govitecan-hziy)用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗，其中至少有一个是转移性疾病的，无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。

2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

Trodelvy也被开发用于治疗HR /HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

2022年6月10日，国家药品监督管理局(NMPA)信息发布，戈沙妥珠单抗(商品名：拓达维，Trodelvy)在国内获批，这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，三阴乳腺癌患者有了新的选择方案，打破现有治疗困境。